CNRI PupilMetrics

PupilMetrics Neuro · v1.2.0 · Drug Effect Monitor · v1.0.0

Un instrumento de monitorización clínica — hecho para medir la recuperación, no para hacer acusaciones.

Medición cuantitativa y repetible del reflejo fotomotor pupilar para neurólogos, clínicas de conmoción cerebral, medicina deportiva e investigación clínica — con el Drug Effect Monitor construido sobre el mismo motor de grabación.

Windows, Android y macOS. Todo se ejecuta en el dispositivo; nada se transmite durante el funcionamiento clínico.

La secuencia estándar de grabación PLR Diámetro pupilar en milímetros a lo largo de diez segundos. Tres segundos de oscuridad mantienen una línea base adaptada a la oscuridad de seis milímetros, se dispara un destello de doscientos milisegundos a los tres segundos y, tras doscientos cincuenta milisegundos de latencia, la pupila se contrae un treinta por ciento antes de redilatarse, recuperando el setenta y cinco por ciento de la amplitud en un coma cuarenta y seis segundos. 4 5 6 0s 2s 4s 6s 8s 10s 12s base oscura de 3 s recuperación y ventana PIPR latencia 250 ms constricción 30,0 % T75 = 1,46 s 6,00 mm en oscuridad mm
  • Diámetro pupilar por fotograma, suavizado por mediana de cinco puntos antes de tomar cualquier métrica
  • Línea base adaptada a la oscuridad la referencia frente a la que se mide toda amplitud
Un trazado normal, generado a partir del modelo en lugar de dibujado: las llamadas están medidas sobre esta misma curva y caen dentro de los límites de referencia de 18–40 — latencia 250 ms (161–289), constricción 30,0 % (18,6–43,4), velocidad máxima 3,37 mm/s (≥ 2,6). Ilustra el protocolo; no es el registro de un paciente.
Neuro
v1.2.0 · 20 configuraciones regionales
Drug Effect Monitor
v1.0.0 · 15 configuraciones regionales
Plataformas
Windows 10 de 64 bits · Android 8.0+ · macOS
Estado regulatorio
Sin 510(k), sin marcado CE. Uso en investigación.
01 — Alcance

Para quién es, y para quién no lo es

Esto importa más que la lista de funciones, así que va primero — en esta página y en la propia pantalla de inicio de la aplicación.

Diseñado para

  • Neurólogos y especialistas en neurotraumatología
  • Clínicas de conmoción cerebral y médicos de medicina deportiva
  • Anestesiólogos y equipos de cuidados críticos
  • Médicos de tratamiento del dolor y de medicina de las adicciones
  • Investigadores clínicos en neurología y farmacología del SNC

No es para

Esto no es una herramienta de cribado de deterioro, consumo de sustancias o aptitud laboral. No está validado para la detección de drogas por las fuerzas del orden, el control antidopaje deportivo ni ninguna evaluación de deterioro no clínica.

Es un instrumento de monitorización clínica — hecho para medir la recuperación, no para hacer acusaciones. Esa frase está en el software, en cada pantalla de resultados, de una forma que no se puede descartar.

La pantalla de grabación PLR del ojo derecho, con el ojo en un círculo guía y la pupila marcada, un botón de inicio y una prueba de cuadrantes de LED con los valores de máscara de cada cuadrante.

Hardware necesario

Neuro está construido en torno al iriscopio digital Dino-Lite — un dispositivo USB de imagen ocular clínica con su propio anillo de LED, que sirve tanto de iluminación como de estímulo. Conéctelo antes de iniciar la aplicación.

La prueba de cuadrantes de LED expone el anillo directamente: toque cada cuadrante y confirme qué lámparas se encienden. Un estímulo que no ha verificado es una medición en la que no puede confiar, y un cuadrante muerto es por lo demás invisible en el trazado resultante.

Un Dino-Lite inalámbrico con el adaptador WF-20 y, en Android, una cámara trasera o frontal con estímulo por destello de pantalla son alternativas admitidas — cada una informa de la tasa de fotogramas que alcanza realmente.

02 — Métricas

Siete cifras, y qué está leyendo cada una

Cada una se marca frente a una banda de referencia ajustada por edad, y cada marca lleva una etiqueta de evidencia que indica si esa banda fue publicada, interpolada o estimada. Véase procedencia de las referencias.

MétricaRango normalQué refleja
Diámetro basal3–7 mmTono simpático y parasimpático en reposo
Latencia PLR161–289 ms (18–40)Propagación de la señal a través del núcleo pretectal
Amplitud de constricción18,6–43,4 % (18–40)Integridad de la rama eferente parasimpática (NC III)
Velocidad de constricción≥ 2,6 mm/s (18–40)Velocidad de procesamiento del tronco encefálico; sensible a la lesión axonal difusa
Velocidad de redilatación2–5 mm/sRecuperación simpática; alterada en la disfunción autonómica
Anisocoria< 0,25 mmSimetría bilateral de la función neurológica
Índice de habituación0–15 %Modulación cortical del reflejo

Lesión directa del tronco encefálico

Los núcleos pretectal y de Edinger–Westphal se sitúan en el mesencéfalo, expuestos a la aceleración rotacional que caracteriza la conmoción cerebral. Una lesión axonal difusa leve ralentiza la latencia de forma medible antes de que aparezcan signos clínicos.

Aumento de la presión intracraneal

La herniación del uncus comprime el NC III. El signo más precoz es un reflejo lento y asimétrico — detectable por pupilometría antes de que la pupila parezca anómala a simple vista.

Pérdida de modulación cortical

El lóbulo frontal amortigua el reflejo ante estímulos repetidos. Perder esa aferencia produce o bien habituación excesiva por encima del 30 % o bien sensibilización paradójica — ambos signos de una retroalimentación cortico-mesencefálica alterada.

03 — Protocolo

La secuencia estándar de grabación

Fija, para que dos grabaciones separadas por dos semanas sean comparables. El trazado de la cabecera es esta secuencia.

Línea base en oscuridad0 – 3000 msLED apagado. La pupila se dilata hasta su diámetro máximo adaptado a la oscuridad.
Destello único brillante3000 – 3500 msDuración de 500 ms, suficiente para captar la respuesta de constricción completa.
Grabación de recuperación3500 – 12000 msUna ventana de 8,5 segundos que capta la cinética de redilatación y la respuesta posiluminación (PIPR).
Análisis de fotogramasDetección y seguimiento automáticos de la pupila en cada fotograma capturado.
Suavizado por mediana de 5 puntosLos artefactos de ruido de un solo fotograma se eliminan antes de extraer cualquier métrica.
Asignación de gradoDe A a D, según la amplitud de constricción, la latencia, la recuperación y la confianza de detección; una letra menos si se rechaza el 30 % o más de los fotogramas.

Por qué tres segundos de oscuridad

Antes de cada destello se apaga toda la luz durante tres segundos completos. Esto no es relleno — es lo que hace medible la amplitud:

  • Los fotorreceptores en bastón inician la adaptación escotópica, elevando la sensibilidad retiniana
  • El dilatador alcanza su dilatación máxima bajo impulso simpático
  • El diámetro basal alcanza su verdadero máximo adaptado a la oscuridad
  • La amplitud se mide por tanto desde un punto de partida consistente, siempre

Marcas de tiempo de reloj real, por fotograma

La captura por USB no entrega su tasa nominal de fotogramas — la vía del puente va más cerca de 11–15 fps que de 30. En lugar de suponer una tasa, la aplicación incorpora una marca de tiempo de reloj real en cada fotograma en el momento de la captura, y el análisis las lee directamente.

Las ventanas de línea base y posestímulo se asignan por tanto correctamente independientemente de cómo oscile la tasa, y el informe indica la tasa efectiva alcanzada junto con una cifra de resolución temporal.

04 — Habituación

Tres ensayos convierten una medición en un patrón

Tres ensayos consecutivos con reposos estandarizados de dos minutos. En un cerebro sano y sin medicación, la amplitud desciende ligeramente ante estímulos idénticos repetidos. Los fármacos del SNC perturban esa modulación en direcciones propias de cada clase — algo que ningún ensayo aislado puede mostrar.

Tres ensayos PLR superpuestos en una misma línea temporal Tres trazados de diámetro pupilar. La amplitud de constricción desciende del primer ensayo al tercero, dando un índice de habituación del doce por ciento, dentro de la banda normal de cero a quince por ciento. 4 5 6 0s 2s 4s 6s 8s 10s 12s IH = (T1 − T3) / T1 = 12,0 % 0–15 % · modulación normal
  • Ensayo 1 amplitud completa — la referencia frente a la que se calcula el índice
  • Ensayo 2 tras dos minutos de reposo
  • Ensayo 3 la amplitud que cierra el índice
Dos minutos es el mínimo para una recuperación simpática completa hasta una línea base adaptada a la oscuridad. Acórtelo y la amplitud descendente será recuperación incompleta en lugar de habituación.
Índice de habituación — IH = (Ensayo 1 − Ensayo 3) / Ensayo 1 × 100 %
Rango IHInterpretación
NegativoSensibilización — un aumento paradójico a lo largo de los ensayos
0–15 %Modulación cortical normal
15–30 %Habituación moderada — justifica seguimiento
> 30 %Habituación excesiva — retroalimentación cortico-mesencefálica alterada

Las tres curvas se dibujan en una única línea temporal para comparar directamente la forma de onda, el momento de inicio, la profundidad de constricción y la cinética de redilatación.

05 — A lo largo del tiempo

La recuperación es una trayectoria, no una lectura

La recuperación de una lesión cerebral se despliega a lo largo de días, semanas y meses. Un único hallazgo ambiguo solo adquiere significado clínico cuando el expediente que lo respalda muestra una dirección.

Monitorización seriada de PLR a lo largo de tres sesiones, con series conmutables para magnitud, latencia, velocidad, constricción y t75 de cada ojo, y una franja de miniaturas de las sesiones.

Qué se espera que muestre una serie

Normalización del diámetro pupilar — retorno del tono autonómico.

Mejora de la amplitud — recuperación eferente parasimpática.

Resolución de la anisocoria — simetría bilateral restablecida.

Normalización de la habituación — el circuito cortico-mesencefálico volviendo.

Hay ocho series disponibles por ojo, cada una conmutable de forma independiente, con cada sesión accesible desde la franja situada bajo el gráfico.

Comparación bilateral — diferencia OD/OS en la relación pupila–iris, convertida con el iris supuesto de 12,0 mm
GradoDiferenciaActuación clínica
Fisiológica< 0,25 mmNo requiere actuación
Leve0,25–0,49 mmDocumentar; seguir en exploraciones seriadas
Significativa≥ 0,50 mmSe recomienda evaluación clínica
06 — Drug Effect Monitor

El reflejo como criterio farmacodinámico

Integrado en Neuro y disponible como aplicación independiente para Android. Aplica la misma grabación PLR como medida no invasiva del efecto de un fármaco sobre el SNC — para médicos que necesitan evidencia objetiva de lo que está haciendo una dosis, no para quien intente averiguar qué tomó alguien.

Las preguntas para las que existe

  • ¿La dosis de opioide de este paciente está produciendo el grado de efecto esperado sobre el SNC?
  • ¿La anestesia se está disipando adecuadamente después de la cirugía?
  • ¿El nivel de sedación en la UCI es adecuado, o este paciente está sobremedicado?
  • ¿La medicación analgésica de este deportista se ha eliminado lo suficiente para una exploración neurológica válida?
  • ¿Esta medicación psiquiátrica está produciendo efectos autonómicos medibles?

Lo que no informa

No identifica fármacos. Una pupila miótica e hiporreactiva es igualmente compatible con morfina para el dolor posoperatorio, metadona o buprenorfina en tratamiento, difenhidramina de venta libre, gotas de pilocarpina para el glaucoma — o un paciente que ha dormido tres horas y está profundamente fatigado.

Todo patrón positivo se muestra junto con la lista de medicamentos prescritos que producen hallazgos indistinguibles. No hay presentación sin los factores de confusión.

La pantalla del protocolo del Drug Effect Monitor: la pantalla se oscurece para una línea base de 3 segundos, un único destello de LED, una fase de recuperación de 7 segundos, repetido tres veces con 2 minutos de reposo entre ensayos.

Un protocolo ajustado a la farmacología

El mismo esqueleto que la secuencia estándar —tres segundos de oscuridad y después un destello de 500 ms—, repetido tres veces con dos minutos de descanso, para que el índice de habituación y un patrón puedan leerse a lo largo de los ensayos.

Diseño del protocolo de tres ensayos
ParámetroValorFundamento
Línea base en oscuridad3 sDilatación completa adaptada a la oscuridad; maximiza el rango dinámico
Duración del destello500 msSuficientemente largo para captar respuestas farmacológicas lentas
Ventana de recuperación7 sAmpliada para captar una cinética de redilatación lenta
Reposo entre ensayos2 minMínimo para una recuperación simpática completa hasta la línea base adaptada a la oscuridad
Número de ensayos3Mínimo para un índice de habituación significativo
Clasificación de patrones — promediada a lo largo de los tres ensayos, basada en reglas; la velocidad se normaliza a la pupila en reposo
PatrónLínea baseConstricciónVelocidad
Depresor del SNC< 20 % (miosis)< 20 %cualquiera
Estimulante del SNC> 38 % (midriasis)≥ 18 %cualquiera
Anticolinérgico> 38 % (midriasis)< 18 %cualquiera
Cannabis / THC22 – 38 %12 – 30 %< 190 %/s
Alcohol / sedante20 – 44 %< 20 %< 210 %/s
Normal≤ 38 %≥ 20 %
Indeterminadoninguno de los anteriores

«Indeterminado» es un resultado real y frecuente, no un modo de fallo. Un clasificador basado en reglas que siempre devuelve una clase es un clasificador que está adivinando.

Depresores del SNC

Los opioides, las benzodiazepinas, los barbitúricos, el alcohol y los agentes colinérgicos suprimen los circuitos autonómicos del tronco encefálico. Los opioides producen miosis puntiforme bilateral y dependiente de la dosis mediante la activación paradójica del núcleo de Edinger–Westphal; las benzodiazepinas sobre todo ralentizan la dinámica — mayor latencia, menor velocidad — sin miosis marcada a dosis terapéuticas.

Estimulantes del SNC

Las anfetaminas y la cocaína producen midriasis por acción simpaticomimética sobre el dilatador, con el reflejo todavía vivo. Los anticolinérgicos —colirios dilatadores, escopolamina, antidepresivos tricíclicos— bloquean en cambio los receptores muscarínicos del esfínter: una pupila grande con un reflejo suprimido, que el clasificador comunica como un patrón aparte.

Cannabis / THC

Los receptores CB1 son densos en el cerebelo, los ganglios basales y el colículo superior. El THC reduce la velocidad de la orden de constricción sin suprimir por completo su amplitud — una disociación velocidad–amplitud, con una velocidad máxima reducida en un 20–40 % y una amplitud apenas alterada. Los opioides suprimen ambas; los estimulantes preservan ambas.

Tendencia del monitor de fármacos a lo largo de cuatro sesiones con series de constricción media y línea base media, y una franja de sesiones etiquetadas como Estimulante e Indeterminado, bajo un aviso que indica que estas sesiones no pueden decir cómo estaban iluminadas.

El PIPR separa el efecto farmacológico del daño estructural

Cuando termina un destello brillante, las células ganglionares retinianas intrínsecamente fotosensibles siguen descargando mediante melanopsina durante 5–10 segundos, manteniendo la pupila contraída. El PIPR se cuantifica a 1 s y a 6 s del final del destello, y es la combinación con el PLR la que porta la información:

EscenarioAmplitud del PLRPIPRInterpretación
Depresión farmacológica del SNCSuprimidaPreservadoCompatible con efecto farmacológico; descarga de las ipRGC no afectada
Daño pretectal estructuralSuprimidaSuprimidoPreocupación por TBI grave, compresión mesencefálica o síndrome de Parinaud
Patrón de estimulante del SNCVariableNormalVías ipRGC–hipotalámicas intactas

Observe el aviso de la captura anterior: «estas sesiones no pueden decir cómo estaban iluminadas». Las sesiones registradas con iluminación desconocida se marcan como tales en lugar de trazarse como si fueran comparables.

El marco ético, tal como está implementado

  • Marcas de medicación obligatorias. Todo resultado de patrón del SNC lleva la lista de medicamentos prescritos que producen hallazgos idénticos. No hay presentación sin factores de confusión.
  • Advertencia explícita. Cada pantalla de resultados lleva una declaración que no se puede descartar de que la herramienta no está validada para cribado de drogas, fuerzas del orden ni fines laborales.
  • Encuadre en contexto clínico. El sistema presenta un patrón farmacodinámico, no una identificación de fármaco. La interpretación corresponde al médico.
  • Almacenamiento separado. Las clasificaciones de patrones se guardan en el historial del monitor de fármacos y nunca se escriben en la base de datos de exploraciones. La curva PLR es el resultado medible.

La versión independiente para Android

El Drug Effect Monitor también se distribuye por separado — mismo protocolo, mismo clasificador, mismas advertencias, en una aplicación de propósito único para el teléfono.

El Drug Effect Monitor independiente en Android: análisis de patrones farmacológicos basado en PLR, con cannabis, alcohol/sedante, opioide y estimulante en la lista, un campo opcional para el nombre del sujeto y un botón de inicio.
InicioEl nombre del sujeto es opcional — la aplicación no necesita una identidad para medir un reflejo.
Configuración de cámara y estímulo: luz de pantalla frontal, destello del flash trasero o iriscopio por USB OTG, con un campo rojo de línea base y un control de brillo ajustado a 140.
Configuración del estímuloUn campo rojo tenue de línea base permite que la cámara vea la pupila sin contraerla — el rojo provoca mucha menos constricción que las longitudes de onda cortas.
Un resultado indeterminado: no se detecta constricción pupilar significativa a lo largo de los ensayos, señal demasiado débil para clasificar, 0,0 por ciento de línea base y de constricción en 3 de 3 ensayos, sobre una superposición de las formas de onda de los tres ensayos.
Una negativa a clasificarSeñal demasiado débil para clasificar — así que lo dice, y muestra la forma de onda vacía en lugar de una etiqueta con aire de certeza.
Panel de calidad de captura de la detección de línea base que muestra 0 de 24 fotogramas no F en cada uno de los tres ensayos, todos marcados como BLIND, con el índice de habituación no disponible.
Calidad de captura, por ensayoCada ensayo marcado como BLIND y el índice de habituación retenido como N/D — el instrumento informando de su propio fallo en lugar de dar una cifra.
07 — Plataformas

Dónde se ejecuta

Windows

Windows 10 de 64 bits · USB 2.0 para el iriscopio

  • El objetivo clínico principal; la integración más profunda con Dino-Lite
  • PLR con iriscopio con cable e inalámbrico, con frecuencia de fotogramas medida y marca de tiempo real en cada fotograma
  • Prueba de cuadrantes de LED para verificar el estímulo
  • Pantalla de sesiones PLR para comparación seriada

Android

Android 8.0+ · USB OTG opcional

  • Destello LED del iriscopio por OTG, o estímulo por destello de pantalla con la cámara frontal
  • Captura de vídeo PLR trasera y frontal, grabaciones de 12 segundos
  • Drug Effect Monitor integrado, además de la versión independiente
  • Asistencia con espejo y captura automática con puerta de calidad para exploraciones estáticas

macOS

DMG firmado, compilado en CI

  • Instalación directa desde cnri.edu
  • El mismo conjunto de funciones de escritorio que en Windows
  • La compatibilidad con el iriscopio depende del cumplimiento UVC del dispositivo
08 — En pantalla

Escritorio

La pantalla de inicio de PupilMetrics Neuro con la insignia Neuro DM y botones para nuevo análisis, historial, sesiones PLR y el manual de usuario.
InicioLas sesiones PLR son un punto de entrada de primer nivel, no algo enterrado en el historial.
Modos de cámara PLR: iriscopio con cable y estímulo LED a unos 30 fps, iriscopio inalámbrico y Drug Effect Monitor por USB o WiFi.
Fuentes PLREl Drug Effect Monitor está en la misma lista — es un protocolo sobre este hardware, no una máquina aparte.
Análisis PLR del ojo izquierdo: grado C, latencia 31 ms anómala, constricción 34,3 por ciento normal, velocidad máxima 1,8 mm/s limítrofe, t75 7028 ms anómalo, sobre la forma de onda pupilar.
Parámetros clínicosVeredictos por parámetro, y una nota explícita cuando no se introdujo la edad y se usaron por defecto las normas de adulto.
Monitorización seriada de PLR a lo largo de 13 sesiones con la serie de latencia seleccionada y una etiqueta que indica latencia OD 1602,0 ms, 17 de mayo de 2026.
Monitorización seriadaCualquier punto de cualquier serie identifica la sesión y el valor que hay detrás.
Pestaña PLR del historial de exploraciones con 37 registros, 57 por ciento detectados, PLR medio 10,2 por ciento y cifras de confianza por registro.
Historial PLRLa tasa de detección se muestra arriba — un 57 % de detección es un hecho sobre el montaje que debe estar a la vista.
Pestaña del monitor de fármacos del historial de exploraciones: 9 sesiones, 2 pacientes, constricción media 9,6 por ciento, con registros etiquetados como Compatible con anticolinérgico e Indeterminado.
Historial del monitor de fármacosLas etiquetas de patrón aparecen aquí, pero no se escriben en la base de datos de exploraciones.
Modos de cámara estática: Cargar desde galería, Iriscopio/Externo por USB, Iriscopio inalámbrico por WiFi e Iriscopio binocular para una cámara de doble lente.
Fuentes estáticasIncluido un iriscopio binocular, con el que una sola captura cubre ambos ojos a la vez.
Resultados estáticos con la advertencia de herramienta de investigación, las imágenes de ambos ojos con grado C y una tarjeta de diferencia de tamaño pupilar que indica 25,8 frente a 22,8 por ciento.
Resumen bilateralEl mismo análisis estático que realiza Research, con la misma disposición.
Resultados del análisis estático: línea base de investigación por edad dentro del rango para 55 años, y métricas del ojo derecho con grado C y 66 por ciento de confianza.
Métricas por ojoNeuro incorpora la canalización estática completa junto al PLR.
Comparación ocular que muestra ambos iris uno al lado del otro con zoom sincronizado y una franja de métricas bilaterales con sus diferencias.
En paraleloCon la confianza de cada ojo impresa en su panel.
Pestaña estática del historial de exploraciones que muestra 7 exploraciones en total, 6 esta semana, 2 pacientes, con las pestañas PLR y Drug Monitor al lado.
Tres tipos de registroEstático, PLR y Drug Monitor se mantienen separados — no son la misma medición.
Línea temporal de exploraciones estáticas seriadas a lo largo de cinco exploraciones con la relación P/I de cada ojo trazada y una franja de miniaturas de las capturas.
Línea temporal estáticaCada punto a un clic de la captura que hay detrás.
El manual de usuario integrado de Neuro en la pestaña Resumen, con las pestañas Ciencia, Protocolo, Análisis, Drug Monitor, Ayuda y Validación.
Manual, integradoIncluida la pestaña de Validación de la que procede la sección de declaración de esta página.

Android

PupilMetrics Neuro en Android con un aviso de prueba que indica 14 días restantes.
Inicio
Modos PLR en Android: destello LED del iriscopio por USB, iriscopio inalámbrico, vídeo PLR trasero y frontal de 10 segundos, y el Drug Effect Monitor.
Fuentes PLR
Modos de captura estática en Android: captura automática, captura manual, asistencia con espejo y asistencia con espejo con captura automática.
Asistencia con espejo
Resultados en Android que muestran una diferencia de tamaño pupilar del 4,3 por ciento, asimetría moderada, marca de TBI activada.
Marca de TBI
Comparación bilateral y fila de exportación en Android con TXT, JSON, Guardar PDF y Compartir PDF.
Exportaciones
Un historial PLR vacío en Android, que muestra cero registros e invita a grabar un vídeo PLR.
Historial PLR
09 — Declaración de medición

Qué hemos medido y qué no

Esta sección existe para la contratación institucional y la revisión ética. PupilMetrics Neuro es un instrumento de investigación y no ha sido validado frente a un pupilómetro de referencia. Lo que sigue describe lo que hace el software — no es una declaración de exactitud clínica.

Calibración de tamaño

Toda cifra absoluta en milímetros procede de una única escala: mm por píxel = diámetro horizontal del iris supuesto ÷ diámetro mediano del iris en píxeles. El diámetro supuesto es 11,5 mm por defecto cuando no se introduce un valor por sujeto, y el diámetro real del iris adulto ronda los 10,2–13,0 mm.

Por tanto: la latencia, el porcentaje de constricción y el T75 se basan en tiempo o en proporciones y no se ven afectados. El diámetro basal y mínimo, la velocidad máxima en mm/s y la amplitud del PIPR en mm escalan todos con ese supuesto. Introduzca un diámetro de iris medido cuando importen las métricas absolutas en milímetros.

Dependencia del estímulo

La amplitud de constricción, la velocidad y el PIPR dependen fuertemente de la intensidad, la longitud de onda y la duración del estímulo y de la adaptación a la luz y la oscuridad. Los rangos de referencia se publicaron para condiciones de estímulo concretas; si el estímulo de su dispositivo difiere, esas comparaciones son solo indicativas.

Registre la especificación de su estímulo — longitud de onda, intensidad en unidades físicas, duración, adaptación — con cualquier conjunto de datos destinado a publicación.

Procedencia de las referencias

Cada rango de referencia lleva una etiqueta de evidencia, impresa junto a su marca en el informe exportado.

Publicado — tomado directamente de una fuente revisada por pares para esa banda de edad: latencia, constricción y T75 para 18–40 y 61+ (Bitsios et al., 1996).
Interpolado — no medido directamente, interpolado linealmente entre bandas publicadas: la banda de 41–60.
Estimado — provisional, derivado o transferido desde una fuente no específica del estímulo: todos los rangos de velocidad y todos los de PIPR. Trate las marcas limítrofes o anómalas de estos como hipótesis, no como hallazgos.

Muestreo y resolución de la latencia

La grabación apunta a unos 30 fps, y el informe indica la tasa efectiva alcanzada junto con una resolución temporal — el intervalo entre fotogramas del percentil 95. A 30 fps un fotograma son unos 33 ms, y se han observado intervalos reales entre fotogramas de 27–131 ms cuando se pierden fotogramas.

Las métricas de evento único, la latencia sobre todo, no pueden resolverse con más finura que aproximadamente un fotograma. Las diferencias de latencia por debajo de uno o dos fotogramas no son significativas a 30 fps. Use 60–120 fps para el trabajo sensible a la latencia.

Trazabilidad del informe

Cada informe exportado y cada registro JSON llevan la versión de la aplicación, los parámetros del análisis — diámetro de iris supuesto, grupo de edad, tasa efectiva de fotogramas, método de temporización, duración del estímulo — y las etiquetas de procedencia. Conserve el JSON junto al PDF. Es el registro autorizado y legible por máquina.

Necesario para la validación clínica

Nada de lo siguiente está establecido para este instrumento, y todo ello sería necesario antes de cualquier uso clínico — a diferencia del uso en investigación:

  1. Un estudio de comparación de métodos frente a un pupilómetro de referencia, con límites de concordancia de Bland–Altman
  2. Repetibilidad test–retest, como correlación intraclase
  3. Sensibilidad y especificidad de las marcas de anomalía frente a un patrón de referencia
  4. Una especificación documentada del estímulo en unidades físicas

Hasta que existan, toda salida es solo para investigación y documentación. Nos interesan activamente colaboradores en posición de realizarlos.

El índice PMi es experimental

El PMi condensa el panel PLR en una única puntuación de 0 a 5, concebida para leerse como una escala de índice neurológico familiar — 5 es completamente normal, por debajo de 3 es anómalo. A diferencia de una caja negra propietaria, es auditable por diseño: la fórmula, los pesos y los valores normativos están publicados en el código de la aplicación, y cada exploración devuelve la puntuación desglosada término a término.

PMi = 5 · exp(−0,35 · z̄)

Cada parámetro recibe una puntuación z direccional frente a normas ajustadas por edad — penalizando solo la desviación en la dirección patológica — combinada como una media ponderada. La amplitud de constricción y la velocidad máxima tienen el mayor peso, después la latencia y el T75, y la amplitud del PIPR el menor. Los términos que faltan o están por debajo de la calidad se descartan y los pesos restantes se renormalizan; se requieren al menos tres términos utilizables, y por debajo de eso la tarjeta indica no disponible en lugar de mostrar una cifra engañosa.

El PMi es experimental y no está validado. No es equivalente a ningún índice pupilar autorizado por un organismo regulador, ni lo sustituye, y no cuenta con validación de resultados.

Los reflejos se marcan, no se toleran en silencio

Cuando un reflejo corneal queda más cerca del borde pupilar que una fracción determinada del radio pupilar, aparece un aviso en la tarjeta de resultados, en el PDF y en la exploración almacenada. El análisis se ejecuta igualmente y no se retiene ninguna medición — pero un hallazgo de borde en ese ojo puede haber sido producido por la luz y no por el iris.

El aviso identifica las imágenes en riesgo, no todas las imágenes afectadas: un reflejo justo fuera del límite puede crear igualmente un hallazgo por zona.

10 — Límites

La versión breve

Estado regulatorio

PupilMetrics Neuro no se ha presentado para la autorización 510(k) de la FDA ni para el marcado CE. Todas las salidas deben ser interpretadas por clínicos cualificados en el contexto del cuadro clínico completo.

No para cribado ni para fuerzas del orden

No validado para el cribado de aptitud laboral, la detección de drogas por las fuerzas del orden, el control antidopaje deportivo ni ninguna evaluación de deterioro no clínica. Las clasificaciones de patrones indican estados fisiológicos compatibles con clases amplias de fármacos — no identifican sustancias y no son diagnósticas.

Se requiere juicio clínico

Ninguna salida debería seguirse sin interpretación médica en el contexto clínico completo. Las métricas PLR son una aportación entre muchas.

Privacidad de los datos

Todos los datos del paciente se almacenan localmente en el dispositivo. No se transmite ninguna información a servidores externos durante el funcionamiento clínico.

Preferimos ser medidos que creídos

Si dirige una clínica de conmoción cerebral, una UCI neurológica, un programa de medicina deportiva o un laboratorio de pupilometría — y en particular si dispone de un instrumento de referencia con el que podríamos compararnos — queremos saber de usted.