CNRI PupilMetrics

PupilMetrics Neuro · v1.2.0 · Drug Effect Monitor · v1.0.0

Ett kliniskt övervakningsinstrument — byggt för att mäta läkning, inte för att anklaga.

Kvantitativ, upprepbar mätning av pupillens ljusreflex för neurologer, hjärnskakningsmottagningar, idrottsmedicin och klinisk forskning — med Drug Effect Monitor byggd på samma inspelningsmotor.

Windows, Android och macOS. Allt körs på enheten; inget överförs under klinisk användning.

Standardsekvensen för PLR-inspelning Pupilldiameter i millimeter över tio sekunder. Tre sekunders mörker håller en mörkeradapterad baslinje på sex millimeter, en blixt på tvåhundra millisekunder utlöses vid tre sekunder, och efter tvåhundrafemtio millisekunders latens drar pupillen ihop sig trettio procent innan den vidgas igen och återfår sjuttiofem procent av amplituden på en komma fyrtiosex sekunder. 4 5 6 0s 2s 4s 6s 8s 10s 12s mörkerbas 3 s återhämtning och PIPR-fönster latens 250 ms konstriktion 30,0 % T75 = 1,46 s 6,00 mm mörkeradapterad mm
  • Pupilldiameter per bildruta, utjämnad med fempunktsmedian innan något mått tas
  • Mörkeradapterad baslinje referensen som varje amplitud mäts mot
En normal kurva, genererad ur modellen i stället för ritad: etiketterna är återmätta på just denna kurva och hamnar inom referensgränserna för 18–40 — latens 250 ms (161–289), konstriktion 30,0 % (18,6–43,4), toppfart 3,37 mm/s (≥ 2,6). Den illustrerar protokollet; den är inte en inspelning från en patient.
Neuro
v1.2.0 · 20 språkinställningar
Drug Effect Monitor
v1.0.0 · 15 språkinställningar
Plattformar
Windows 10 64-bitars · Android 8.0+ · macOS
Regulatorisk status
Ingen 510(k), ingen CE-märkning. Forskningsbruk.
01 — Omfattning

Vem den är för, och vem den inte är för

Detta väger tyngre än funktionslistan, så det kommer först — på den här sidan och på appens egen startskärm.

Utformad för

  • Neurologer och neurotraumaspecialister
  • Hjärnskakningsmottagningar och idrottsläkare
  • Anestesiologer och intensivvårdsteam
  • Läkare inom smärtbehandling och beroendemedicin
  • Kliniska forskare inom neurologi och CNS-farmakologi

Inte för

Detta är inget screeningverktyg för nedsatt förmåga, substansbruk eller arbetsförmåga. Det är inte validerat för polisiär narkotikadetektion, dopningskontroll inom idrotten, eller någon icke-klinisk bedömning av nedsatt förmåga.

Det är ett kliniskt övervakningsinstrument — byggt för att mäta läkning, inte för att anklaga. Den meningen står i programvaran, på varje resultatskärm, i en form som inte går att stänga.

PLR-inspelningsskärmen för höger öga, med ögat i en guidecirkel och pupillen markerad, en startknapp och ett LED-kvadranttest med maskvärden per kvadrant.

Nödvändig hårdvara

Neuro är byggd kring det digitala iriskopet Dino-Lite — en USB-ansluten klinisk ögonkamera med egen LED-ring, som fungerar både som belysning och som stimulus. Anslut det före start.

LED-kvadranttestet blottar ringen direkt: tryck på varje kvadrant och kontrollera vilka lampor som tänds. Ett stimulus du inte verifierat är en mätning du inte kan lita på, och en död kvadrant syns annars inte i den resulterande kurvan.

Ett trådlöst Dino-Lite via WF-20-adaptern och, på Android, en bak- eller frontkamera med skärmblixt som stimulus är alternativ som stöds — vart och ett rapporterar den bildfrekvens det faktiskt når.

02 — Mått

Sju tal, och vad vart och ett läser av

Vart och ett flaggas mot ett åldersjusterat referensintervall, och varje flagga bär en evidensmärkning som anger om intervallet var publicerat, interpolerat eller uppskattat. Se referensernas ursprung.

MåttNormalintervallVad det speglar
Baslinjediameter3–7 mmSympatisk och parasympatisk vilotonus
PLR-latens161–289 ms (18–40)Signalöverföring genom pretektala kärnan
Konstriktionsamplitud18,6–43,4 % (18–40)Den parasympatiska efferenta grenens integritet (KN III)
Konstriktionshastighet≥ 2,6 mm/s (18–40)Hjärnstammens bearbetningshastighet; känslig för diffus axonal skada
Återvidgningshastighet2–5 mm/sSympatisk återhämtning; störd vid autonom dysfunktion
Anisokori< 0,25 mmBilateral symmetri i den neurologiska funktionen
Habitueringsindex0–15 %Kortikal modulering av reflexen

Direkt hjärnstamsskada

Pretektala kärnan och Edinger–Westphals kärna sitter i mitthjärnan, utsatta för den rotationsacceleration som kännetecknar hjärnskakning. Lätt diffus axonal skada fördröjer latensen mätbart innan kliniska tecken visar sig.

Stigande intrakraniellt tryck

Inklämning av uncus komprimerar KN III. Det tidigaste tecknet är en trög, asymmetrisk reflex — påvisbar med pupillometri innan pupillen ser onormal ut för blotta ögat.

Förlorad kortikal modulering

Frontalloben dämpar reflexen över upprepade stimuli. Faller den insignalen bort uppstår antingen överdriven habituering över 30 % eller paradoxal sensitisering — båda tecken på störd kortiko-mesencefal återkoppling.

03 — Protokoll

Standardsekvensen för inspelning

Fast, så att två inspelningar med två veckors mellanrum är jämförbara. Kurvan högst upp är den här sekvensen.

Baslinje i mörker0 – 3000 msLED av. Pupillen vidgas till sin största mörkeradapterade diameter.
En enda stark blixt3000 – 3500 ms500 ms lång, tillräckligt för att fånga hela konstriktionssvaret.
Inspelning av återhämtning3500 – 12000 msEtt fönster på 8,5 sekunder som fångar återvidgningens kinetik och responsen efter belysningen (PIPR).
BildruteanalysAutomatisk pupilldetektering och -spårning i varje tagen bildruta.
FempunktsmedianutjämningBrusartefakter i enskilda bildrutor tas bort innan något mått extraheras.
GradsättningA till D, utifrån konstriktionsamplitud, latens, återhämtning och detektionskonfidens; en bokstav lägre när 30 % eller fler av bildrutorna förkastas.

Varför tre sekunders mörker

Före varje blixt släcks allt ljus i tre hela sekunder. Det är ingen utfyllnad — det är det som gör amplituden mätbar:

  • Stavarna inleder skotopisk adaptation, vilket höjer näthinnans känslighet
  • Dilatatorn når maximal vidgning under sympatisk drivning
  • Baslinjediametern når sitt verkliga mörkeradapterade maximum
  • Amplituden mäts därmed varje gång från en konsekvent utgångspunkt

Verkliga klockslagstämplar, per bildruta

USB-inspelning levererar inte sin nominella bildfrekvens — bryggvägen ligger närmare 11–15 fps än 30. I stället för att anta en frekvens lägger appen in en verklig klockslagstämpel i varje bildruta vid tagningen, och analysen läser dem direkt.

Baslinje- och efterstimulusfönstren tilldelas därför rätt oavsett hur frekvensen vacklar, och rapporten anger den effektiva frekvens som uppnåddes tillsammans med ett mått på tidsupplösningen.

04 — Habituering

Tre försök gör en mätning till ett mönster

Tre försök i följd med standardiserade två minuters vilor. I en frisk, omedicinerad hjärna sjunker amplituden något över upprepade identiska stimuli. CNS-läkemedel stör den moduleringen i klasspecifika riktningar — vilket inget enskilt försök kan visa.

Tre PLR-försök överlagrade på en tidslinje Tre kurvor över pupilldiametern. Konstriktionsamplituden sjunker från första till tredje försöket, vilket ger ett habitueringsindex på tolv procent, inom det normala intervallet noll till femton procent. 4 5 6 0s 2s 4s 6s 8s 10s 12s HI = (F1 − F3) / F1 = 12,0 % 0–15 % · normal modulering
  • Försök 1 full amplitud — referensen indexet beräknas mot
  • Försök 2 efter två minuters vila
  • Försök 3 amplituden som avslutar indexet
Två minuter är minimum för full sympatisk återhämtning tillbaka till en mörkeradapterad baslinje. Korta ned den och den sjunkande amplituden är ofullständig återhämtning snarare än habituering.
Habitueringsindex — HI = (Försök 1 − Försök 3) / Försök 1 × 100 %
HI-intervallTolkning
NegativtSensitisering — en paradoxal ökning över försöken
0–15 %Normal kortikal modulering
15–30 %Måttlig habituering — motiverar uppföljning
> 30 %Överdriven habituering — störd kortiko-mesencefal återkoppling

Alla tre kurvorna ritas på en enda tidslinje för direkt jämförelse av vågform, starttidpunkt, konstriktionsdjup och återvidgningskinetik.

05 — Över tid

Återhämtning är en bana, inte en avläsning

Återhämtning efter hjärnskada utspelar sig över dagar, veckor och månader. Ett enskilt tvetydigt fynd blir kliniskt meningsfullt först när journalen bakom det visar en riktning.

Seriell PLR-övervakning över tre sessioner, med påslagbara serier för magnitud, latens, hastighet, konstriktion och t75 för vardera ögat, och ett band med sessionsminiatyrer.

Vad en serie förväntas visa

Pupilldiametern normaliseras — den autonoma tonusen återvänder.

Amplituden förbättras — parasympatisk efferent återhämtning.

Anisokorin går tillbaka — bilateral symmetri återställd.

Habitueringen normaliseras — den kortiko-mesencefala kretsen kommer tillbaka.

Åtta serier finns per öga, var och en påslagbar för sig, och varje session nås från bandet under diagrammet.

Bilateral jämförelse — skillnad OD/OS i pupill–iris-kvoten, omräknad med den antagna irisen på 12,0 mm
GradSkillnadKlinisk åtgärd
Fysiologisk< 0,25 mmIngen åtgärd krävs
Lindrig0,25–0,49 mmDokumentera; följ i seriella skanningar
Betydande≥ 0,50 mmKlinisk bedömning rekommenderas
06 — Drug Effect Monitor

Reflexen som farmakodynamisk slutpunkt

Inbyggd i Neuro och tillgänglig som fristående Android-app. Den använder samma PLR-inspelning som ett icke-invasivt mått på ett CNS-läkemedels effekt — för läkare som behöver objektiva belägg för vad en dos gör, inte för någon som försöker ta reda på vad någon har tagit.

Frågorna den finns till för

  • Ger den här patientens opioiddos den förväntade graden av CNS-effekt?
  • Klingar narkosen av på rätt sätt efter operationen?
  • Är sederingsnivån på IVA rimlig, eller är patienten övermedicinerad?
  • Har den här idrottarens smärtstillande gått ur tillräckligt för en giltig neurologisk undersökning?
  • Ger det här psykofarmakat mätbara autonoma effekter?

Vad den inte rapporterar

Den identifierar inga läkemedel. En liten, trögreagerande pupill är lika förenlig med morfin mot postoperativ smärta, metadon eller buprenorfin i behandling, receptfri difenhydramin, pilokarpindroppar mot glaukom — eller en patient som sovit tre timmar och är djupt uttröttad.

Varje positivt mönster visas tillsammans med listan över förskrivna läkemedel som ger fynd man inte kan skilja åt. Det finns ingen visning utan störfaktorerna.

Protokollskärmen i Drug Effect Monitor: skärmen mörknar för en baslinje på 3 sekunder, en enda LED-blixt, en återhämtningsfas på 7 sekunder, upprepat tre gånger med 2 minuters vila mellan försöken.

Ett protokoll avstämt för farmakologi

Samma stomme som standardsekvensen — tre sekunders mörker, sedan en blixt på 500 ms — upprepad tre gånger med två minuters vila, så att habitueringsindex och ett mönster kan läsas över försöken.

Utformning av protokollet med tre försök
ParameterVärdeMotivering
Baslinje i mörker3 sFull mörkeradapterad vidgning; maximerar dynamiken
Blixtens längd500 msTillräckligt lång för att fånga tröga farmakologiska svar
Återhämtningsfönster7 sFörlängt för att fånga långsam återvidgningskinetik
Vila mellan försök2 minMinimum för full sympatisk återhämtning till den mörkeradapterade baslinjen
Antal försök3Minimum för ett meningsfullt habitueringsindex
Mönsterklassificering — medelvärde över de tre försöken, regelbaserad; hastigheten är normaliserad mot vilopupillen
MönsterBaslinjeKonstriktionHastighet
CNS-dämpande< 20 % (mios)< 20 %valfri
CNS-stimulerande> 38 % (mydriasis)≥ 18 %valfri
Antikolinergt medel> 38 % (mydriasis)< 18 %valfri
Cannabis / THC22 – 38 %12 – 30 %< 190 %/s
Alkohol / sedativa20 – 44 %< 20 %< 210 %/s
Normal≤ 38 %≥ 20 %
Obestämtinget av ovanstående

”Obestämt” är ett verkligt och vanligt resultat, inte ett fel. En regelbaserad klassificerare som alltid returnerar en klass är en klassificerare som gissar.

CNS-dämpande medel

Opioider, bensodiazepiner, barbiturater, alkohol och kolinerga medel dämpar autonoma kretsar i hjärnstammen. Opioider ger bilateral, dosberoende knappnålsmios genom paradoxal aktivering av Edinger–Westphals kärna; bensodiazepiner bromsar främst dynamiken — längre latens, lägre hastighet — utan uttalad mios vid terapeutiska doser.

CNS-stimulerande medel

Amfetamin och kokain ger mydriasis genom sympatomimetisk verkan på dilatatorn, medan reflexen förblir snabb. Antikolinerga medel — pupillvidgande droppar, skopolamin, tricykliska antidepressiva — blockerar i stället de muskarina receptorerna i sfinktern: en stor pupill med dämpad reflex, som klassificeraren rapporterar som ett eget mönster.

Cannabis / THC

CB1-receptorer är tätt förekommande i lillhjärnan, basala ganglierna och colliculus superior. THC sänker hastigheten i konstriktionskommandot utan att helt undertrycka dess amplitud — en hastighets–amplituddissociation, med toppfarten sänkt 20–40 % och amplituden knappt ändrad. Opioider dämpar båda; stimulantia bevarar båda.

Trend i Drug Monitor över fyra sessioner med serier för medelkonstriktion och medelbaslinje, och ett sessionsband märkt Stimulantia och Obestämt, under en banner som anger att dessa sessioner inte kan säga hur de var belysta.

PIPR skiljer läkemedelseffekt från strukturell skada

När en stark blixt upphör fortsätter inneboende ljuskänsliga retinala ganglieceller att fyra via melanopsin i 5–10 sekunder och håller pupillen liten. PIPR kvantifieras 1 s och 6 s efter blixtens slut, och det är kombinationen med PLR som bär informationen:

ScenarioPLR-amplitudPIPRTolkning
Farmakologisk CNS-dämpningDämpadBevaradFörenligt med läkemedelseffekt; ipRGC-aktiviteten opåverkad
Strukturell pretektal skadaDämpadDämpadMisstanke om svår TBI, mitthjärnekompression eller Parinauds syndrom
Mönster för CNS-stimulantiaVarierandeNormalipRGC–hypotalamiska banor intakta

Notera bannern i skärmbilden ovan: ”dessa sessioner kan inte säga hur de var belysta”. Sessioner som spelats in under okänd belysning märks som sådana i stället för att ritas ut som om de vore jämförbara.

Det etiska ramverket, så som det är implementerat

  • Obligatoriska läkemedelsflaggor. Varje CNS-mönsterresultat bär listan över förskrivna läkemedel som ger identiska fynd. Ingen visning utan störfaktorer.
  • Uttrycklig varning. Varje resultatskärm bär en text som inte går att stänga om att verktyget inte är validerat för drogscreening, polisiära eller arbetsrelaterade ändamål.
  • Inramning i kliniskt sammanhang. Systemet visar ett farmakodynamiskt mönster, inte en läkemedelsidentifiering. Tolkningen tillhör läkaren.
  • Separat lagring. Mönsterklassificeringar sparas i Drug Monitor-historiken och skrivs aldrig till skanningsdatabasen. PLR-kurvan är det mätbara resultatet.

Den fristående Android-versionen

Drug Effect Monitor ges också ut för sig — samma protokoll, samma klassificerare, samma varningar, i en app med ett enda syfte för mobilen.

Den fristående Drug Effect Monitor på Android: PLR-baserad farmakologisk mönsteranalys, med cannabis, alkohol/sedativa, opioid och stimulantia i listan, ett valfritt fält för försökspersonens namn och en startknapp.
StartFörsökspersonens namn är valfritt — appen behöver ingen identitet för att mäta en reflex.
Kamera- och stimulusinställning: skärmljus framtill, blixt från bakkameran eller iriskop via USB OTG, med ett rött baslinjefält och ett ljusstyrkereglage på 140.
StimulusinställningEtt dämpat rött baslinjefält låter kameran se pupillen utan att dra ihop den — rött framkallar betydligt mindre konstriktion än korta våglängder.
Ett obestämt resultat: ingen betydande pupillkonstriktion upptäckt över försöken, signalen för svag för att klassificera, 0,0 procent baslinje och konstriktion i 3 av 3 försök, ovanför en överlagring av de tre försökens vågformer.
En vägran att klassificeraSignalen för svag för att klassificera — så det säger den, och visar den tomma vågformen i stället för en tvärsäker etikett.
Kvalitetspanelen för baslinjedetektering som visar 0 av 24 icke-F-rutor för vart och ett av de tre försöken, alla märkta BLIND, med habitueringsindex otillgängligt.
Tagningskvalitet, per försökVarje försök märkt BLIND och habitueringsindex undanhållet som ej tillämpligt — instrumentet rapporterar sitt eget misslyckande i stället för ett tal.
07 — Plattformar

Var den körs

Windows

Windows 10 64-bitars · USB 2.0 för iriskopet

  • Den huvudsakliga kliniska plattformen; djupast Dino-Lite-integration
  • PLR med trådbundet och trådlöst iriskop, med uppmätt bildfrekvens och verklig tidsstämpel per bildruta
  • LED-kvadranttest för att verifiera stimulus
  • Skärmen PLR-sessioner för seriell jämförelse

Android

Android 8.0+ · USB OTG valfritt

  • LED-blixt från iriskopet via OTG, eller skärmblixt som stimulus med frontkameran
  • PLR-videotagning bak och fram, inspelningar på 12 sekunder
  • Drug Effect Monitor inbyggd, plus den fristående versionen
  • Spegelhjälp och automatisk tagning med kvalitetsgrind för statiska skanningar

macOS

Signerad DMG, byggd i CI

  • Installeras direkt från cnri.edu
  • Samma skrivbordsfunktioner som i Windows
  • Stödet för iriskopet beror på enhetens UVC-efterlevnad
08 — På skärmen

Skrivbord

Startskärmen i PupilMetrics Neuro med märkningen Neuro DM och knappar för ny analys, historik, PLR-sessioner och manualen.
StartPLR-sessioner är en förstahandsingång, inte begravda i historiken.
PLR-kameralägen: trådbundet iriskop med LED-stimulus på omkring 30 fps, trådlöst iriskop och Drug Effect Monitor via USB eller WiFi.
PLR-källorDrug Effect Monitor står i samma lista — det är ett protokoll på den här hårdvaran, inte en separat maskin.
PLR-analys för vänster öga: grad C, latens 31 ms avvikande, konstriktion 34,3 procent normal, maxhastighet 1,8 mm/s gränsfall, t75 7028 ms avvikande, ovanför pupillvågformen.
Kliniska parametrarOmdömen per parameter, och en uttrycklig notering när ingen ålder angavs och vuxennormer användes som standard.
Seriell PLR-övervakning över 13 sessioner med latensserien vald och en etikett som visar OD-latens 1602,0 ms, 17 maj 2026.
Seriell övervakningVarje punkt i varje serie pekar ut sessionen och värdet bakom den.
PLR-fliken i skanningshistoriken med 37 poster, 57 procent upptäckta, medel-PLR 10,2 procent och tillförlitlighetsvärden per post.
PLR-historikDetekteringsgraden visas överst — 57 % detektering är ett faktum om uppställningen som hör hemma i blickfånget.
Drug Monitor-fliken i skanningshistoriken: 9 sessioner, 2 patienter, medelkonstriktion 9,6 procent, med poster märkta Förenligt med antikolinergika och Obestämt.
Drug Monitor-historikMönsteretiketter visas här, men skrivs inte till skanningsdatabasen.
Statiska kameralägen: Läs in från galleriet, Iriskop/Externt via USB, Trådlöst iriskop via WiFi och Binokulärt iriskop för en kamera med dubbla objektiv.
Statiska källorInklusive ett binokulärt iriskop, där en tagning täcker båda ögonen samtidigt.
Statiska resultat med varningen om forskningsverktyg, bilderna på båda ögonen med grad C och ett kort för pupillstorleksskillnad som visar 25,8 mot 22,8 procent.
Bilateral sammanfattningSamma statiska analys som Research utför, i samma layout.
Resultat från den statiska analysen: åldersbaserad forskningsbaslinje inom intervallet för 55 år, och mätvärden för höger öga med grad C och 66 procent tillförlitlighet.
Mätvärden per ögaNeuro innehåller hela den statiska kedjan vid sidan av PLR.
Ögonjämförelse med båda irisarna sida vid sida, synkroniserad zoom och ett fält med bilaterala mätvärden och deras skillnader.
Sida vid sidaMed tillförlitligheten per öga tryckt på respektive panel.
Den statiska fliken i skanningshistoriken med 7 skanningar totalt, 6 denna vecka, 2 patienter, och flikarna PLR och Drug Monitor bredvid.
Tre posttyperStatisk, PLR och Drug Monitor hålls isär — det är inte samma mätning.
Tidslinje för statiska seriella skanningar över fem skanningar med P/I-kvoten för vardera ögat utritad och ett band med miniatyrer av tagningarna.
Statisk tidslinjeVarje punkt ett klick från tagningen bakom den.
Den inbyggda Neuro-manualen på fliken Översikt, med flikarna Vetenskap, Protokoll, Analys, Drug Monitor, Hjälp och Validering.
Manual, inbyggdInklusive fliken Validering som den här sidans redovisningsavsnitt är hämtat ur.

Android

PupilMetrics Neuro på Android med en provbanner som visar 14 dagar kvar.
Start
PLR-lägen på Android: LED-blixt från iriskopet via USB, trådlöst iriskop, PLR-video bak och fram på 10 sekunder, och Drug Effect Monitor.
PLR-källor
Statiska tagningslägen på Android: automatisk tagning, manuell tagning, spegelhjälp och spegelhjälp med automatisk tagning.
Spegelhjälp
Resultat på Android med en pupillstorleksskillnad på 4,3 procent, måttlig asymmetri, TBI-flagga aktiverad.
TBI-flagga
Bilateral jämförelse och exportrad på Android med TXT, JSON, Spara PDF och Dela PDF.
Exporter
En tom PLR-historik på Android, med noll poster och en uppmaning att spela in en PLR-video.
PLR-historik
09 — Mätredovisning

Vad vi har mätt, och vad vi inte har

Det här avsnittet finns för institutionell upphandling och etikprövning. PupilMetrics Neuro är ett forskningsinstrument och har inte validerats mot en referenspupillometer. Det som följer beskriver vad programvaran gör — det är inget påstående om klinisk noggrannhet.

Storlekskalibrering

Varje absolut millimetervärde kommer från en enda skala: mm per pixel = antagen horisontell irisdiameter ÷ median irisdiameter i pixlar. Den antagna diametern är 11,5 mm som standard när inget individuellt värde anges, och verklig irisdiameter hos vuxna ligger kring 10,2–13,0 mm.

Alltså: latens, konstriktionsprocent och T75 bygger på tid eller kvoter och påverkas inte. Baslinje- och minimidiameter, toppfart i mm/s och PIPR-amplitud i mm skalar alla med det antagandet. Ange en uppmätt irisdiameter när absoluta millimetervärden spelar roll.

Stimulusberoende

Konstriktionsamplitud, hastighet och PIPR beror starkt på stimulus intensitet, våglängd och längd samt på ljus- och mörkeradaptation. Referensintervallen publicerades för bestämda stimulusförhållanden; skiljer sig din enhets stimulus är de jämförelserna bara vägledande.

Anteckna din stimulusspecifikation — våglängd, intensitet i fysikaliska enheter, längd, adaptation — till varje datamängd avsedd för publicering.

Referensernas ursprung

Varje referensintervall bär en evidensmärkning, tryckt bredvid sin flagga i den exporterade rapporten.

Publicerat — taget direkt ur en referentgranskad källa för det åldersspannet: latens, konstriktion och T75 för 18–40 och 61+ (Bitsios m.fl., 1996).
Interpolerat — inte direkt uppmätt, linjärt interpolerat mellan publicerade spann: spannet 41–60.
Uppskattat — preliminärt, härlett eller överfört från en källa som inte är stimulusspecifik: alla hastighetsintervall och alla PIPR-intervall. Behandla gränsfall eller avvikande flaggor på dessa som hypoteser, inte som fynd.

Sampling och latensupplösning

Inspelningen siktar på omkring 30 fps, och rapporten anger den effektiva frekvens som uppnåddes tillsammans med en tidsupplösning — 95:e percentilen för intervallet mellan bildrutor. Vid 30 fps är en bildruta cirka 33 ms, och verkliga intervall på 27–131 ms har observerats vid tappade bildrutor.

Mått på enskilda händelser, latensen framför allt, kan inte upplösas finare än ungefär en bildruta. Latensskillnader under en eller två bildrutor är inte meningsfulla vid 30 fps. Använd 60–120 fps för latenskänsligt arbete.

Rapportens spårbarhet

Varje exporterad rapport och varje JSON-post bär appens version, analysparametrarna — antagen irisdiameter, åldersgrupp, effektiv bildfrekvens, tidmätningsmetod, stimulusens längd — och ursprungsmärkningarna. Spara JSON-filen vid sidan av PDF:en. Den är den auktoritativa, maskinläsbara posten.

Krävs för klinisk validering

Inget av följande är fastställt för det här instrumentet, och allt skulle krävas före kliniskt — till skillnad från forskningsmässigt — bruk:

  1. En metodjämförande studie mot en referenspupillometer, med Bland–Altmans överensstämmelsegränser
  2. Test–retest-reproducerbarhet, som intraklasskorrelation
  3. Sensitivitet och specificitet för avvikelseflaggorna mot en referensstandard
  4. En dokumenterad stimulusspecifikation i fysikaliska enheter

Tills de finns är all utdata endast för forskning och dokumentation. Vi söker aktivt samarbetspartner som har möjlighet att genomföra dem.

PMi-indexet är experimentellt

PMi komprimerar PLR-panelen till ett enda värde mellan 0 och 5, format för att läsas som en välbekant neurologisk indexskala — 5 är helt normalt, under 3 är avvikande. Till skillnad från en proprietär svart låda är det granskningsbart genom sin konstruktion: formel, vikter och normvärden är publicerade i appens källkod, och varje skanning returnerar värdet uppdelat term för term.

PMi = 5 · exp(−0,35 · z̄)

Varje parameter får ett riktat z-värde mot åldersjusterade normer — bara avvikelse i patologisk riktning ger avdrag — sammanvägt som ett viktat medelvärde. Konstriktionsamplitud och toppfart väger tyngst, därefter latens och T75, och PIPR-amplituden lättast. Termer som saknas eller håller för låg kvalitet utgår och återstående vikter normeras om; minst tre användbara termer krävs, och under det visar kortet ej tillgängligt i stället för ett vilseledande tal.

PMi är experimentellt och ovaliderat. Det är inte likvärdigt med, och ersätter inte, något myndighetsgodkänt pupillindex, och saknar utfallsvalidering.

Reflexer flaggas, de tolereras inte tyst

När en hornhinnereflex ligger närmare pupillkanten än en bestämd andel av pupillradien visas en varning på resultatkortet, i PDF:en och på den sparade skanningen. Analysen körs ändå och inget mätvärde hålls inne — men ett kantfynd i det ögat kan ha orsakats av ljuset och inte av iris.

Varningen pekar ut bilder i riskzonen, inte varje påverkad bild: en reflex strax utanför gränsen kan ändå skapa ett zonfynd.

10 — Gränser

Den korta versionen

Regulatorisk status

PupilMetrics Neuro har inte lämnats in för FDA 510(k)-klarering eller CE-märkning. All utdata måste tolkas av kvalificerade kliniker i ljuset av hela den kliniska bilden.

Inte för screening eller polisiärt bruk

Inte validerat för screening av arbetsförmåga, polisiär narkotikadetektion, dopningskontroll inom idrotten, eller någon icke-klinisk bedömning av nedsatt förmåga. Mönsterklassificeringar anger fysiologiska tillstånd förenliga med breda läkemedelsklasser — de identifierar inga substanser och är inte diagnostiska.

Klinisk bedömning krävs

Ingen utdata bör följas utan läkares tolkning i hela det kliniska sammanhanget. PLR-mått är en uppgift bland många.

Dataskydd

Alla patientdata lagras lokalt på enheten. Ingen information överförs till externa servrar under klinisk användning.

Vi blir hellre mätta än trodda

Driver du en hjärnskakningsmottagning, en neurologisk intensivvårdsavdelning, ett idrottsmedicinskt program eller ett pupillometrilaboratorium — och särskilt om du har ett referensinstrument vi skulle kunna jämföras mot — vill vi höra från dig.