Um instrumento de monitorização clínica — feito para medir a recuperação, não para fazer acusações.

Calibração de tamanho

Todo o valor absoluto em milímetros vem de uma única escala: mm por pixel = diâmetro horizontal da íris assumido ÷ diâmetro mediano da íris em pixels. O diâmetro assumido é 11,5 mm por predefinição quando não se introduz um valor por sujeito, e o diâmetro real da íris adulta ronda os 10,2–13,0 mm.

Por isso: a latência, a percentagem de constrição e o T75 baseiam-se em tempo ou em razões e não são afetados. O diâmetro basal e mínimo, a velocidade máxima em mm/s e a amplitude do PIPR em mm escalam todos com esse pressuposto. Introduza um diâmetro de íris medido quando as métricas absolutas em milímetros importarem.

Dependência do estímulo

A amplitude de constrição, a velocidade e o PIPR dependem fortemente da intensidade, do comprimento de onda e da duração do estímulo e da adaptação à luz e à escuridão. As faixas de referência foram publicadas para condições de estímulo específicas; se o estímulo do seu dispositivo diferir, essas comparações são apenas indicativas.

Registe a especificação do seu estímulo — comprimento de onda, intensidade em unidades físicas, duração, adaptação — com qualquer conjunto de dados destinado a publicação.

Proveniência das referências

Cada faixa de referência traz uma etiqueta de evidência, impressa ao lado da sua marca no relatório exportado.

Publicada — retirada diretamente de uma fonte revista por pares para essa faixa de idade: latência, constrição e T75 para 18–40 e 61+ (Bitsios et al., 1996).
Interpolada — não medida diretamente, interpolada linearmente entre faixas publicadas: a faixa dos 41–60.
Estimada — provisória, derivada ou transferida de uma fonte não específica do estímulo: todas as faixas de velocidade e todas as de PIPR. Trate as marcas limítrofes ou anómalas destas como hipóteses, não como achados.

Amostragem e resolução da latência

A gravação visa cerca de 30 fps, e o relatório indica a taxa efetiva alcançada juntamente com uma resolução temporal — o intervalo entre imagens no percentil 95. A 30 fps uma imagem dura cerca de 33 ms, e observaram-se intervalos reais entre imagens de 27–131 ms quando se perdem imagens.

As métricas de evento único, a latência sobretudo, não podem ser resolvidas com mais finura do que cerca de uma imagem. As diferenças de latência abaixo de uma ou duas imagens não são significativas a 30 fps. Use 60–120 fps para trabalho sensível à latência.

Rastreabilidade do relatório

Cada relatório exportado e cada registo JSON traz a versão da aplicação, os parâmetros da análise — diâmetro de íris assumido, grupo de idade, taxa efetiva de imagens, método de temporização, duração do estímulo — e as etiquetas de proveniência. Guarde o JSON junto ao PDF. É o registo autoritativo e legível por máquina.

Necessário para a validação clínica

Nada do seguinte está estabelecido para este instrumento, e todo seria necessário antes de qualquer uso clínico — por oposição ao uso em investigação:

1. Um estudo de comparação de métodos face a um pupilómetro de referência, com limites de concordância de Bland–Altman
2. Repetibilidade teste–reteste, como correlação intraclasse
3. Sensibilidade e especificidade das marcas de anomalia face a um padrão de referência
4. Uma especificação documentada do estímulo em unidades físicas

Até que existam, toda a saída é apenas para investigação e documentação. Temos interesse ativo em colaboradores em condições de as conduzir.

O índice PMi é experimental

O PMi condensa o painel PLR numa única pontuação de 0 a 5, concebida para se ler como uma escala de índice neurológico familiar — 5 é totalmente normal, abaixo de 3 é anómalo. Ao contrário de uma caixa negra proprietária, é auditável por desenho: a fórmula, os pesos e os valores normativos estão publicados no código da aplicação, e cada exame devolve a pontuação desagregada termo a termo.

PMi = 5 · exp(−0,35 · z̄)

Cada parâmetro recebe uma pontuação z direcional face a normas ajustadas à idade — penalizando apenas o desvio na direção patológica — combinada como uma média ponderada. A amplitude de constrição e a velocidade máxima têm o maior peso, depois a latência e o T75, e a amplitude do PIPR o menor. Os termos em falta ou abaixo da qualidade são descartados e os pesos restantes renormalizados; são necessários pelo menos três termos utilizáveis, e abaixo disso o cartão indica indisponível em vez de mostrar um número enganador.

O PMi é experimental e não validado. Não é equivalente a nenhum índice pupilar aprovado por uma autoridade reguladora, nem o substitui, e não tem validação de resultados.

Os reflexos são sinalizados, não tolerados em silêncio

Quando um reflexo da córnea fica mais perto da margem pupilar do que uma fração definida do raio pupilar, surge um aviso no cartão de resultados, no PDF e no exame armazenado. A análise corre igualmente e nenhuma medição é retida — mas um achado de margem nesse olho pode ter sido produzido pela luz e não pela íris.

O aviso identifica as imagens em risco, não todas as imagens afetadas: um reflexo logo fora do limite pode ainda criar um achado por zona.

Estado regulamentar

O PupilMetrics Neuro não foi submetido à aprovação 510(k) da FDA nem à marcação CE. Todas as saídas devem ser interpretadas por clínicos qualificados no contexto do quadro clínico completo.

Não para rastreio nem forças de segurança

Não validado para rastreio de aptidão para o trabalho, deteção de drogas pelas forças de segurança, controlo antidopagem desportivo, nem qualquer avaliação de incapacidade não clínica. As classificações de padrões indicam estados fisiológicos compatíveis com classes amplas de fármacos — não identificam substâncias e não são diagnósticas.

É necessário juízo clínico

Nenhuma saída deve ser seguida sem interpretação médica no contexto clínico completo. As métricas PLR são um dado entre muitos.

Privacidade dos dados

Todos os dados do doente são armazenados localmente no dispositivo. Nenhuma informação é transmitida para servidores externos durante o funcionamento clínico.