임상 모니터링 기기 — 고발하기 위해서가 아니라 회복을 재기 위해 만들었습니다.

크기 교정

모든 절대 밀리미터 값은 하나의 척도에서 나옵니다: 픽셀당 mm = 가정한 수평 홍채 지름 ÷ 픽셀 단위 홍채 지름 중앙값. 대상자별 값을 입력하지 않으면 가정 지름은 기본 11.5 mm이며, 실제 성인 홍채 지름은 약 10.2–13.0 mm입니다.

따라서 잠복기, 수축 백분율, T75는 시간 또는 비율 기반이라 영향을 받지 않습니다. 기준선 지름과 최소 지름, mm/s 단위 최대 속도, mm 단위 PIPR 진폭은 모두 그 가정에 따라 함께 변합니다. 절대 밀리미터 지표가 중요하다면 측정한 홍채 지름을 입력하십시오.

자극 의존성

수축 진폭, 속도, PIPR는 자극의 세기, 파장, 지속 시간과 명암 순응에 크게 좌우됩니다. 참고 범위는 특정 자극 조건에서 공개된 것이므로, 기기의 자극이 다르다면 그 비교는 참고에 그칩니다.

출판을 염두에 둔 데이터에는 자극 사양 — 파장, 물리 단위의 세기, 지속 시간, 순응 — 을 함께 기록하십시오.

참고치의 출처

모든 참고 범위에는 근거 표지가 붙으며, 내보낸 보고서에서 해당 표시 옆에 인쇄됩니다.

공개됨 — 해당 연령 구간에 대해 동료 심사 문헌에서 직접 가져옴: 18–40세와 61세 이상의 잠복기, 수축, T75 (Bitsios 외, 1996).
보간됨 — 직접 측정하지 않고 공개된 구간 사이를 선형 보간함: 41–60세 구간.
추정됨 — 잠정적이거나, 유도했거나, 자극이 특정되지 않은 출처에서 옮겨 옴: 모든 속도 범위와 모든 PIPR 범위. 이들의 경계·비정상 표시는 소견이 아니라 가설로 다루십시오.

표본화와 잠복기 분해능

기록은 약 30 fps를 목표로 하며, 보고서는 도달한 실효 속도를 시간 분해능 — 프레임 간 간격의 95백분위수 — 과 함께 밝힙니다. 30 fps에서 한 프레임은 약 33 ms이고, 프레임이 빠진 구간에서 실제 27–131 ms의 간격이 관찰되었습니다.

단일 사건 지표, 그중에서도 잠복기는 대략 한 프레임보다 더 잘게 분해할 수 없습니다. 30 fps에서 한두 프레임보다 작은 잠복기 차이는 의미가 없습니다. 잠복기에 민감한 작업에는 60–120 fps를 쓰십시오.

보고서 추적성

내보낸 모든 보고서와 JSON 기록에는 앱 버전, 분석 매개변수 — 가정 홍채 지름, 연령군, 실효 프레임 속도, 시간 측정 방식, 자극 지속 — 그리고 출처 표지가 담깁니다. JSON을 PDF와 함께 보관하십시오. 그것이 정본 기계 판독 기록입니다.

임상 검증에 필요한 것

다음 중 어느 것도 이 기기에 대해 확립되어 있지 않으며, 연구가 아닌 임상 사용에 앞서 모두 필요합니다:

1. 기준 동공계와 대조한 방법 비교 연구, 그리고 블랜드–올트먼 일치 한계
2. 급내 상관으로 표현한 검사–재검사 반복성
3. 기준 표준에 대한 이상 표시의 민감도와 특이도
4. 물리 단위로 문서화한 자극 사양

그것들이 갖춰지기 전까지 모든 산출물은 연구와 기록 용도에 한합니다. 이를 수행할 수 있는 협력자를 적극적으로 찾고 있습니다.

PMi 지수는 실험적입니다

PMi는 PLR 패널을 0–5의 단일 점수로 압축하며, 익숙한 신경 지수 척도처럼 읽히도록 설계되었습니다 — 5는 완전 정상, 3 미만은 비정상입니다. 독점적 블랙박스와 달리 설계상 감사 가능합니다. 공식, 가중치, 규준값이 앱 소스에 공개되어 있고 모든 검사는 점수를 항목별로 분해해 돌려줍니다.

PMi = 5 · exp(−0.35 · z̄)

각 매개변수는 연령 보정 규준에 대한 방향성 z 점수를 받고 — 병적인 방향의 편차만 감점합니다 — 가중 평균으로 합쳐집니다. 수축 진폭과 최대 속도의 가중치가 가장 크고, 그다음이 잠복기와 T75이며, PIPR 진폭이 가장 작습니다. 빠졌거나 품질 미달인 항목은 버리고 남은 가중치를 다시 정규화합니다. 쓸 수 있는 항목이 최소 셋은 있어야 하며, 그 아래면 카드는 오도하는 수치 대신 사용 불가로 표시됩니다.

PMi는 실험적이며 검증되지 않았습니다. 규제 승인을 받은 어떤 동공 지수와도 동등하지 않고 그 대체물도 아니며, 임상 결과에 대한 검증이 없습니다.

반사는 조용히 넘기지 않고 표시합니다

각막 반사가 동공 반지름의 정해진 비율보다 동공연에 가까이 있으면, 결과 카드와 PDF, 저장된 검사에 경고가 나타납니다. 분석은 그대로 수행되고 어떤 측정도 보류되지 않습니다 — 다만 그 눈의 동공연 소견은 홍채가 아니라 빛이 만들어 냈을 수 있습니다.

이 경고는 영향받은 모든 이미지가 아니라 위험이 있는 이미지를 가려냅니다. 한계 바로 바깥의 반사도 여전히 구역 소견을 만들 수 있습니다.

규제 지위

PupilMetrics Neuro는 FDA 510(k) 허가나 CE 마크를 위해 제출된 바 없습니다. 모든 산출물은 전체 임상 소견의 맥락에서 자격 있는 임상의가 해석해야 합니다.

선별이나 법 집행 용도가 아닙니다

근무 적합성 선별, 법 집행기관의 약물 적발, 스포츠 도핑 관리, 그 밖의 비임상적 손상 평가 용도로 검증되지 않았습니다. 양상 분류는 넓은 약물 계열과 부합하는 생리 상태를 가리킬 뿐이며, 물질을 식별하지 않고 진단적이지도 않습니다.

임상적 판단이 필요합니다

어떤 산출물도 전체 임상 맥락에서의 의사 해석 없이 그대로 조치의 근거가 되어서는 안 됩니다. PLR 지표는 여러 입력 가운데 하나입니다.

데이터 보호

모든 환자 데이터는 기기에 로컬로 저장됩니다. 임상 사용 중 외부 서버로 어떤 정보도 전송되지 않습니다.