PupilMetrics Neuro · v1.2.0 · Drug Effect Monitor · v1.0.0
Kliininen seurantalaite — rakennettu mittaamaan paranemista, ei syyttämään.
Määrällinen, toistettava pupillin valoreaktion mittaus neurologeille, aivotärähdysklinikoille, urheilulääketieteeseen ja kliiniseen tutkimukseen — sekä samalle tallennusmoottorille rakennettu Drug Effect Monitor.
Windows, Android ja macOS. Kaikki toimii laitteella; kliinisen käytön aikana mitään ei lähetetä.
- Pupillin halkaisija joka kuvasta, alipäästösuodatettuna (nollavaiheinen Butterworth) ennen minkään mittarin laskemista
- Lähtötaso viite, johon jokaista amplitudia verrataan
- Neuro
- v1.2.0 · 29 kieliversiota
- Drug Effect Monitor
- v1.0.0 · 15 kieliversiota
- Alustat
- Windows 10 64-bit · Android 8.0+ · macOS
- Sääntelyasema
- Ei 510(k)-hyväksyntää, ei CE-merkintää. Tutkimuskäyttöön.
Kenelle se on tarkoitettu ja kenelle ei
Tämä on tärkeämpää kuin ominaisuusluettelo, joten se tulee ensin — tällä sivulla ja sovelluksen omassa aloitusnäkymässä.
Suunniteltu
- neurologeille ja neurotraumatologian erikoislääkäreille
- aivotärähdysklinikoille ja urheilulääkäreille
- anestesiologeille ja tehohoitotiimeille
- kivunhoidon ja riippuvuuslääketieteen lääkäreille
- neurologian ja keskushermoston farmakologian kliinisille tutkijoille
Ei tarkoitettu
Tämä ei ole seulontatyökalu toimintakyvyn heikentymisen, päihteiden käytön tai työkyvyn arviointiin. Sitä ei ole validoitu lainvalvonnan huumetestaukseen, urheilun dopingvalvontaan eikä mihinkään muuhun kuin kliiniseen toimintakyvyn arviointiin.
Se on kliininen seurantalaite — rakennettu mittaamaan paranemista, ei syyttämään. Tämä lause on ohjelmistossa jokaisessa tulosnäkymässä muodossa, jota ei voi sulkea.
Tarvittava laitteisto
Neuro on rakennettu Dino-Lite-digitaali-iriskoopin ympärille — USB-liitäntäisen kliinisen silmäkuvauslaitteen, jonka oma LED-rengas toimii sekä valaistuksena että ärsykkeenä. Liitä se ennen käynnistystä.
LED-kvadranttitesti näyttää renkaan suoraan: napauta kutakin kvadranttia ja varmista, mitkä lamput syttyvät. Ärsyke, jota et ole varmistanut, on mittaus, johon et voi luottaa, ja sammunut kvadrantti jää muuten näkymättömiin syntyvässä käyrässä.
Langaton Dino-Lite WF-20-sovittimen kautta sekä Androidilla taka- tai selfie-kamera näyttövälähdysärsykkeellä ovat tuettuja vaihtoehtoja — kukin ilmoittaa todellisuudessa saavuttamansa kuvanopeuden.
Seitsemän lukua ja mitä kukin niistä lukee
Jokaista verrataan ikäkorjattuun viitealueeseen, ja jokaisessa merkinnässä on näyttötunniste, joka kertoo, onko alue julkaistu, interpoloitu vai arvioitu. Katso viitearvojen alkuperä.
| Mittari | Normaali vaihteluväli | Mitä se kuvaa |
|---|---|---|
| Pupillin lähtöhalkaisija | 3–7 mm | Sympaattinen ja parasympaattinen lepotonus |
| PLR-latenssi | 161–289 ms (18–40) | Signaalin eteneminen pretektaalisen tumakkeen kautta |
| Supistumisen amplitudi | 18,6–43,4 % (18–40) | Parasympaattisen efferentin haaran (CN III) eheys |
| Supistumisnopeus | ≥ 2,6 mm/s (18–40) | Aivorungon käsittelynopeus; herkkä diffuusille aksonivauriolle |
| Uudelleenlaajentumisen nopeus | 2–5 mm/s | Sympaattinen palautuminen; häiriintynyt autonomisessa toimintahäiriössä |
| Anisokoria | < 0,25 mm | Neurologisen toiminnan molemminpuolinen symmetria |
| Tottumisindeksi | 0–15 % | Refleksin aivokuorimodulaatio |
Suora aivorunkovamma
Pretektaalinen tumake ja Edinger–Westphalin tumake sijaitsevat keskiaivoissa alttiina aivotärähdykselle tyypilliselle kiertävälle kiihtyvyydelle. Lievä diffuusi aksonivaurio hidastaa latenssia mitattavasti ennen kliinisten merkkien ilmaantumista.
Nouseva kallonsisäinen paine
Unkuksen pullistuminen puristaa CN III:a. Varhaisin merkki on hidas, epäsymmetrinen refleksi — havaittavissa pupillometrialla ennen kuin pupilli näyttää paljaalla silmällä poikkeavalta.
Aivokuoren säätelyn menetys
Otsalohko vaimentaa refleksiä toistuvien ärsykkeiden aikana. Tämän vaikutuksen menettäminen aiheuttaa joko yli 30 %:n liiallisen tottumisen tai paradoksaalisen herkistymisen — kumpikin on merkki häiriintyneestä aivokuoren ja keskiaivojen palautteesta.
Vakiomuotoinen tallennusjakso
Kiinteä, jotta kaksi kahden viikon välein tehtyä tallennetta ovat vertailukelpoisia. Yllä olevan pääkuvan käyrä on tämä jakso.
Lähtötason valaistus kuvaustavoittain
Pupillin lähtökoko riippuu valosta, jossa se mitataan. Kukin kuvaustapa tallentaa, miten silmä valaistiin, eivätkä eri kuvaustapojen istunnot ole suoraan vertailukelpoisia. Ikään perustuvat viitearvot olettavat pimeän lähtötason, eikä niitä sovelleta valaistun lähtötason kokeisiin.
- USB Dino-Lite: valkoiset LEDit palavat laskennan ja lähtötason ajan (noin 6 s), valotus kiinteästi EV 450. Pupilli on valoon eikä pimeään sopeutunut.
- Wi-Fi Dino-Lite: LEDit sammuksissa lähtötason ajan (pimeäprotokolla). LED-rengas on sekä valo että ärsyke.
- Puhelimen takakamera: taskulamppu on ärsyke. Lähtötason ja palautumisen valaisee vain huoneen valo.
- Puhelimen etukamera: valkoinen näyttö on ärsyke. Lähtötason ja palautumisen valaisee vain huoneen valo.
Todelliset aikaleimat jokaisessa kuvassa
USB-kuvaus ei saavuta nimellistä kuvanopeuttaan — siltapolku yltää lähemmäs 11–15 fps:ää kuin 30:tä. Sen sijaan, että sovellus olettaisi nopeuden, se upottaa todellisen kellonajan aikaleiman jokaiseen kuvaan kuvaushetkellä, ja analyysi lukee ne suoraan.
Lähtötason ja ärsykkeen jälkeiset ikkunat kohdistuvat siksi oikein riippumatta siitä, miten nopeus vaihtelee, ja raportti ilmoittaa saavutetun todellisen nopeuden sekä ajoitustarkkuuden.
Kolme koetta tekee mittauksesta kuvion
Kolme peräkkäistä koetta vakioiduin kahden minuutin lepotauoin. Terveissä, lääkitsemättömissä aivoissa amplitudi pienenee hieman toistuvien samanlaisten ärsykkeiden aikana. Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet häiritsevät tätä säätelyä lääkeryhmälle ominaisiin suuntiin — mitä mikään yksittäinen koe ei voi näyttää.
- Koe 1 täysi amplitudi — viite, johon indeksi lasketaan
- Koe 2 kahden minuutin levon jälkeen
- Koe 3 amplitudi, joka päättää indeksin
| HI-alue | Tulkinta |
|---|---|
| Negatiivinen | Herkistyminen — paradoksaalinen kasvu kokeiden välillä |
| 0–15 % | Normaali aivokuoren säätely |
| 15–30 % | Kohtalainen tottuminen — vaatii seurantaa |
| > 30 % | Liiallinen tottuminen — häiriintynyt aivokuoren ja keskiaivojen palaute |
Kaikki kolme käyrää piirretään samalle aikajanalle, jotta aaltomuotoa, alkamisajankohtaa, supistumissyvyyttä ja uudelleenlaajentumisen kinetiikkaa voi verrata suoraan.
Toipuminen on kehityskulku, ei yksittäinen lukema
Aivovammasta toipuminen etenee päivien, viikkojen ja kuukausien aikana. Yksittäinen epäselvä löydös muuttuu kliinisesti merkitykselliseksi vasta, kun sen taustalla oleva tietue näyttää suunnan.
Mitä sarjan odotetaan näyttävän
Pupillin halkaisija normalisoituu — autonominen tonus palautuu.
Amplitudi paranee — parasympaattinen efferentti haara palautuu.
Anisokoria korjautuu — molemminpuolinen symmetria palautuu.
Tottuminen normalisoituu — aivokuori–keskiaivopiiri palautuu.
Kullekin silmälle on saatavilla kahdeksan sarjaa, jotka voi kytkeä päälle ja pois toisistaan riippumatta, ja jokaiseen istuntoon pääsee kaavion alla olevasta rivistä.
| Luokka | Ero | Kliininen toimenpide |
|---|---|---|
| Fysiologinen | < 0,25 mm | Ei toimenpiteitä |
| Lievä | 0,25–0,49 mm | Dokumentoi; seuraa sarjaskannauksissa |
| Merkittävä | ≥ 0,50 mm | Kliininen arviointi suositeltava |
Refleksi farmakodynaamisena päätetapahtumana
Sisäänrakennettu Neuroon ja saatavilla myös erillisenä Android-sovelluksena. Se käyttää samaa PLR-tallennusta keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden vaikutuksen kajoamattomana mittana — lääkäreille, jotka tarvitsevat objektiivista näyttöä siitä, mitä annos tekee, ei kenellekään, joka yrittää selvittää, mitä joku on ottanut.
Kysymykset, joihin se on tehty vastaamaan
- Tuottaako tämän potilaan opioidiannos odotetun keskushermostovaikutuksen?
- Väistyykö anestesia asianmukaisesti leikkauksen jälkeen?
- Onko teho-osaston sedaatiotaso sopiva, vai onko potilas ylilääkitty?
- Onko tämän urheilijan kipulääke poistunut riittävästi pätevää neurologista tutkimusta varten?
- Tuottaako tämä psykiatrinen lääkitys mitattavia autonomisia vaikutuksia?
Mitä se ei raportoi
Se ei tunnista lääkkeitä. Mioottinen, heikosti reagoiva pupilli sopii yhtä hyvin leikkauksen jälkeiseen kipuun annettuun morfiiniin, hoidossa käytettävään metadoniin tai buprenorfiiniin, itsehoitolääkkeenä otettuun difenhydramiiniin, glaukooman hoitoon käytettäviin pilokarpiinitippoihin — tai potilaaseen, joka on nukkunut kolme tuntia ja on syvästi väsynyt.
Jokainen positiivinen malli näytetään yhdessä niiden määrättyjen lääkkeiden luettelon kanssa, jotka tuottavat erottamattomia löydöksiä. Mitään ei näytetä ilman sekoittavia tekijöitä.
Farmakologiaan viritetty protokolla
Sama runko kuin vakiojaksossa — kolmen sekunnin lähtötaso ja sen jälkeen 500 ms:n valoärsyke — toistettuna kolme kertaa kahden minuutin levoin, jotta tottumisindeksi ja malli voidaan lukea kokeiden välillä.
| Parametri | Arvo | Perustelu |
|---|---|---|
| Lähtötaso | 3 s | USB Dino-Litessa valaistu valkoisilla LEDeillä (valoon sopeutunut); Wi-Fi Dino-Litessa LEDit pois; puhelimissa punainen näyttökenttä tai huoneen valo |
| Ärsykkeen kesto | 500 ms | Riittävän pitkä hitaiden farmakologisten vasteiden tallentamiseen |
| Palautumisikkuna | 7 s | Pidennetty hitaan uudelleenlaajentumisen kinetiikan tallentamiseksi |
| Lepo kokeiden välillä | 2 min | Antaa pupillin palata lähtötasolleen ennen seuraavaa koetta |
| Kokeiden määrä | 3 | Vähimmäismäärä mielekkäälle tottumisindeksille |
| Malli | Lähtötaso | Supistuminen | Nopeus |
|---|---|---|---|
| Keskushermostoa lamaava | < 20 % (mioosi) | < 20 % | mikä tahansa |
| Keskushermostoa stimuloiva | > 38 % (mydriaasi) | ≥ 18 % | mikä tahansa |
| Antikolinerginen | > 38 % (mydriaasi) | < 18 % | mikä tahansa |
| Kannabis / THC | 22 – 38 % | 12 – 30 % | < 190 %/s |
| Alkoholi / rauhoittava aine | 20 – 44 % | < 20 % | < 210 %/s |
| Normaali | ≤ 38 % | ≥ 20 % | — |
| Epäselvä | ei mikään edellisistä | ||
”Epäselvä” on todellinen ja yleinen tulos, ei virhetila. Sääntöpohjainen luokittelija, joka palauttaa aina jonkin luokan, on luokittelija, joka arvaa.
Keskushermostoa lamaavat aineet
Opioidit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, alkoholi ja kolinergiset aineet lamaavat aivorungon autonomisia piirejä. Opioidit aiheuttavat molemminpuolista, annosriippuvaista, nuppineulanpään kokoista mioosia Edinger–Westphalin tumakkeen paradoksaalisen aktivaation kautta; bentsodiatsepiinit lähinnä hidastavat dynamiikkaa — pidempi latenssi, pienempi nopeus — ilman selvää mioosia terapeuttisilla annoksilla.
Keskushermostoa stimuloivat aineet
Amfetamiinit ja kokaiini aiheuttavat mydriaasia sympatomimeettisellä vaikutuksella laajentajalihakseen, ja refleksi pysyy reippaana. Antikolinergit — laajentavat tipat, skopolamiini, trisykliset masennuslääkkeet — salpaavat sen sijaan sulkijalihaksen muskariinireseptoreita: suuri pupilli ja vaimentunut refleksi, jonka luokittelija raportoi erillisenä mallina.
Kannabis / THC
CB1-reseptoreita on tiheästi pikkuaivoissa, tyvitumakkeissa ja yläkummussa. THC hidastaa supistumiskäskyn nopeutta vaimentamatta sen amplitudia kokonaan — nopeuden ja amplitudin erkaantuminen, jossa huippunopeus laskee 20–40 % ja amplitudi muuttuu vain vähän. Opioidit vaimentavat molempia; stimulantit säilyttävät molemmat.
PIPR erottaa lääkevaikutuksen rakenteellisesta vauriosta
Kirkkaan välähdyksen päätyttyä luontaisesti valoherkät verkkokalvon gangliosolut jatkavat melanopsiinin välityksellä aktiivisuuttaan 5–10 sekuntia ja pitävät pupillin supistuneena. PIPR mitataan 1 s ja 6 s välähdyksen päättymisen jälkeen, ja juuri sen yhdistelmä PLR:n kanssa kantaa tiedon:
| Tilanne | PLR-amplitudi | PIPR | Tulkinta |
|---|---|---|---|
| Farmakologinen keskushermoston lamaantuminen | Estynyt | Säilynyt | Sopii lääkevaikutukseen; ipRGC-solujen toiminta ennallaan |
| Pretektaalisen alueen rakenteellinen vaurio | Estynyt | Estynyt | Huoli vaikeasta TBI:stä, keskiaivojen puristuksesta tai Parinaud'n oireyhtymästä |
| Stimuloivan aineen malli | Vaihteleva | Normaali | ipRGC–hypotalamus-radat ehjät |
Huomaa yllä olevan kuvakaappauksen banneri: ”näistä istunnoista ei voi päätellä, miten ne oli valaistu.” Tuntemattomassa valaistuksessa tallennetut istunnot merkitään sellaisiksi sen sijaan, että ne piirrettäisiin kuin ne olisivat vertailukelpoisia.
Eettinen viitekehys toteutettuna
- Pakolliset lääkemerkinnät. Jokaiseen keskushermostomallin tulokseen liitetään luettelo määrätyistä lääkkeistä, jotka tuottavat samat löydökset. Ei näyttöä ilman sekoittavia tekijöitä.
- Selkeä vastuuvapauslauseke. Jokaisessa tulosnäkymässä on poistamaton ilmoitus siitä, ettei työkalua ole validoitu huumeseulontaan, lainvalvontaan tai työllistämistarkoituksiin.
- Kliininen asiayhteys. Järjestelmä esittää farmakodynaamisen mallin, ei lääkkeen tunnistusta. Tulkinta kuuluu lääkärille.
- Erillinen tallennus. Malliluokitukset säilytetään lääkeseurannan historiassa, eikä niitä koskaan kirjoiteta skannaustietokantaan. Mitattava tuotos on PLR-aaltomuoto.
Erillinen Android-versio
Drug Effect Monitor toimitetaan myös omanaan — sama protokolla, sama luokittelija, samat vastuuvapauslausekkeet yhden käyttötarkoituksen puhelinsovelluksessa.
Missä se toimii
Windows
Windows 10 64-bit · USB 2.0 iriskooppia varten
- Ensisijainen kliininen kohdealusta; syvin Dino-Lite-integraatio
- Langallisen ja langattoman iriskoopin PLR mitatulla kuvanopeudella ja kuvakohtaisilla todellisilla aikaleimoilla
- LED-kvadranttitesti ärsykkeen varmistamiseen
- PLR-istunnot-näkymä sarjavertailuun
Android
Android 8.0+ · USB OTG valinnainen
- Iriskoopin LED-välähdys OTG:n kautta tai näyttövälähdysärsyke etukameralla
- PLR-videotallennus taka- ja selfie-kameralla, 12 sekunnin tallenteet
- Drug Effect Monitor sisäänrakennettuna sekä erillinen versio
- Peiliapu ja laatutarkistettu automaattinen kuvaus staattisiin skannauksiin
macOS
Allekirjoitettu DMG, koottu CI:ssä
- Asenna suoraan osoitteesta cnri.edu
- Samat työpöytäominaisuudet kuin Windowsissa
- Iriskoopin tuki riippuu laitteen UVC-yhteensopivuudesta
Työpöytä
Android
Mitä olemme mitanneet ja mitä emme
Tämä osio on olemassa laitoshankintoja ja eettistä arviointia varten. PupilMetrics Neuro on tutkimuslaite, eikä sitä ole validoitu vertailupupillometriä vastaan. Seuraava kuvaa, mitä ohjelmisto tekee — se ei ole väite kliinisestä tarkkuudesta.
Koon kalibrointi
Jokainen absoluuttinen millimetriluku perustuu yhteen mittakaavaan: mm pikseliä kohden = oletettu vaakasuora iiriksen halkaisija ÷ iiriksen mediaanihalkaisija pikseleinä. Oletettu halkaisija on oletuksena 11,5 mm, jos henkilökohtaista arvoa ei anneta, ja aikuisten todellinen iiriksen halkaisija vaihtelee noin 10,2–13,0 mm.
Siis: latenssi, supistumisprosentti ja T75 perustuvat aikaan tai suhteeseen, eikä oletus vaikuta niihin. Lähtö- ja vähimmäishalkaisija, huippunopeus yksikössä mm/s ja PIPR-amplitudi millimetreinä skaalautuvat tämän oletuksen mukana. Anna mitattu iiriksen halkaisija, kun absoluuttisilla millimetrimittareilla on merkitystä.
Riippuvuus ärsykkeestä
Supistumisen amplitudi, nopeus ja PIPR riippuvat voimakkaasti ärsykkeen voimakkuudesta, aallonpituudesta, kestosta sekä valo- ja pimeäsopeutumisesta. Viitearvot on julkaistu tietyille ärsykeolosuhteille; jos laitteesi ärsyke poikkeaa, vertailut ovat vain suuntaa antavia.
Kirjaa ärsykkeen tiedot — aallonpituus, voimakkuus fysikaalisina yksikköinä, kesto, sopeutuminen — jokaisen julkaistavaksi tarkoitetun aineiston yhteydessä.
Viitearvojen alkuperä
Jokaisella viitearvovälillä on näyttötunniste, joka tulostetaan sen merkinnän viereen viedyssä raportissa.
Julkaistu — otettu suoraan vertaisarvioidusta lähteestä kyseiselle ikäryhmälle: latenssi, supistuminen ja T75 ikäryhmille 18–40 ja 61+ (Bitsios ym., 1996).
Interpoloitu — ei mitattu suoraan, vaan interpoloitu lineaarisesti julkaistujen ikäryhmien välillä: ikäryhmä 41–60.
Arvioitu — alustava, johdettu tai siirretty muusta kuin ärsykekohtaisesta lähteestä: kaikki nopeus- ja kaikki PIPR-välit. Käsittele niiden rajatapaus- tai poikkeavuusmerkintöjä hypoteeseina, ei löydöksinä.
Näytteistys ja latenssin tarkkuus
Tallennuksen tavoite on noin 30 fps, ja raportti ilmoittaa saavutetun todellisen nopeuden sekä ajoitustarkkuuden — kuvavälin 95. persentiilin. 30 fps:llä yksi kuva on noin 33 ms, ja pudonneiden kuvien kohdalla on havaittu 27–131 ms:n todellisia kuvavälejä.
Yksittäisen tapahtuman mittareita, ennen kaikkea latenssia, ei voi erottaa noin yhtä kuvaa tarkemmin. Alle yhden tai kahden kuvan latenssierot eivät ole merkityksellisiä 30 fps:llä. Käytä latenssiherkässä työssä 60–120 fps:ää.
Raportin jäljitettävyys
Jokainen viety raportti ja JSON-tietue sisältää sovelluksen version, analyysin parametrit — oletettu iiriksen halkaisija, ikäryhmä, todellinen kuvanopeus, ajoitusmenetelmä, ärsykkeen kesto — sekä alkuperätunnisteet. Säilytä JSON PDF:n rinnalla. Se on virallinen, koneluettava tietue.
Tarvitaan kliiniseen validointiin
Mitään seuraavista ei ole osoitettu tälle mittalaitteelle, ja kaikkia tarvittaisiin ennen mitään kliinistä — tutkimuskäytöstä poikkeavaa — käyttöä:
- Menetelmävertailututkimus vertailupupillometriä vastaan Bland–Altmanin yhtäpitävyysrajoineen
- Toistomittausten toistettavuus sisäkorrelaatiokertoimena
- Poikkeavuusmerkintöjen herkkyys ja tarkkuus kriteeristandardia vastaan
- Dokumentoitu ärsykkeen kuvaus fysikaalisina yksikköinä
Siihen asti jokainen tulos on vain tutkimus- ja dokumentointikäyttöön. Etsimme aktiivisesti yhteistyökumppaneita, joilla on mahdollisuus toteuttaa nämä tutkimukset.
PMi-indeksi on kokeellinen
PMi tiivistää PLR-paneelin yhdeksi 0–5-pisteluvuksi, joka on muotoiltu luettavaksi tutun neuroindeksiasteikon tapaan — 5 on täysin normaali, alle 3 poikkeava. Toisin kuin suljettu musta laatikko, se on rakenteeltaan auditoitavissa: kaava, painot ja normiarvot on julkaistu sovelluksen lähdekoodissa, ja jokainen skannaus palauttaa pisteet termeittäin eriteltyinä.
PMi = 5 · exp(−0.35 · z̄)
Jokaiselle parametrille lasketaan suunnattu z-piste ikäkorjattuihin normeihin nähden — rangaisten vain patologiseen suuntaan poikkeamisesta — ja ne yhdistetään painotetuksi keskiarvoksi. Suurin paino on supistumisamplitudilla ja huippunopeudella, seuraavina latenssi ja T75, ja pienin PIPR-amplitudilla. Puuttuvat tai laaturajan alittavat termit jätetään pois ja jäljelle jäävät painot normalisoidaan uudelleen; vähintään kolme käyttökelpoista termiä tarvitaan, ja sitä vähemmällä kortissa lukee ei saatavilla harhaanjohtavan luvun sijaan.
PMi on kokeellinen eikä validoitu. Se ei vastaa eikä korvaa mitään viranomaisen hyväksymää pupilli-indeksiä, eikä sillä ole lopputulosvalidointia.
Heijastukset merkitään, niitä ei sivuuteta hiljaa
Kun sarveiskalvon heijastus on lähempänä pupillin reunaa kuin tietty osuus pupillin säteestä, tuloskorttiin, PDF:ään ja tallennettuun skannaukseen tulee varoitus. Analyysi suoritetaan silti eikä mitään mittausta jätetä pois — mutta kyseisen silmän reunalöydös on voinut syntyä valon eikä iiriksen vaikutuksesta.
Varoitus tunnistaa riskialttiit kuvat, ei kaikkia vaikuttuneita kuvia: aivan rajan ulkopuolella oleva heijastus voi silti tuottaa vyöhykelöydöksen.
Lyhyesti
Sääntelyasema
PupilMetrics Neurolle ei ole haettu FDA 510(k) -hyväksyntää eikä CE-merkintää. Kaikki tulokset on pätevien kliinikoiden tulkittava koko kliinisen kuvan yhteydessä.
Ei seulontaan eikä lainvalvontaan
Ei validoitu työkykyseulontaan, lainvalvonnan huumetestaukseen, urheilun dopingvalvontaan eikä mihinkään ei-kliiniseen toimintakyvyn arviointiin. Malliluokitukset kertovat laajoihin lääkeryhmiin sopivista fysiologisista tiloista — ne eivät tunnista aineita eivätkä ole diagnostisia.
Kliininen harkinta tarpeen
Minkään tuloksen perusteella ei pidä toimia ilman lääkärin tulkintaa koko kliinisessä yhteydessä. PLR-mittarit ovat vain yksi tieto monien joukossa.
Tietosuoja
Kaikki potilastiedot tallennetaan paikallisesti laitteeseen. Kliinisen käytön aikana tietoja ei lähetetä ulkoisille palvelimille.
Mieluummin mitattu kuin uskottu
Jos johdat aivotärähdysklinikkaa, neurotehohoito-osastoa, urheilulääketieteen ohjelmaa tai pupillometrialaboratoriota — erityisesti jos sinulla on vertailuinstrumentti, johon meitä voitaisiin verrata — haluamme kuulla sinusta.