Et klinisk overvåkingsinstrument — laget for å måle bedring, ikke for å anklage.

Størrelseskalibrering

Hvert absolutt millimetertall kommer fra én skala: mm per piksel = antatt horisontal irisdiameter ÷ median irisdiameter i piksler. Den antatte diameteren er som standard 11,5 mm når ingen verdi er oppgitt for forsøkspersonen, og reell irisdiameter hos voksne ligger på omtrent 10,2–13,0 mm.

Altså: latenstid, sammentrekningsprosent og T75 er basert på tid eller forhold og er upåvirket. Grunnlinje- og minimumsdiameter, maksimal hastighet i mm/s og PIPR-amplitude i mm skalerer alle med denne antakelsen. Oppgi en målt irisdiameter når absolutte millimeterverdier er viktige.

Avhengighet av stimulus

Sammentrekningsamplitude, hastighet og PIPR avhenger sterkt av stimulusens intensitet, bølgelengde og varighet og av lys-/mørketilpasning. Referanseområdene ble publisert for bestemte stimulusforhold; hvis stimulusen på enheten din er annerledes, er disse sammenligningene bare veiledende.

Registrer stimulusspesifikasjonen din — bølgelengde, intensitet i fysiske enheter, varighet, tilpasning — sammen med ethvert datasett som er ment for publisering.

Referansenes opphav

Hvert referanseområde har en evidensmerkelapp, skrevet ved siden av markeringen i den eksporterte rapporten.

Publisert — hentet direkte fra en fagfellevurdert kilde for den aldersgruppen: latenstid, sammentrekning og T75 for 18–40 og 61+ (Bitsios et al., 1996).
Interpolert — ikke målt direkte, lineært interpolert mellom publiserte aldersgrupper: gruppen 41–60.
Estimert — foreløpig, avledet eller overført fra en kilde som ikke er stimulusspesifikk: alle områder for hastighet og alle områder for PIPR. Behandle grenseverdi- eller unormal-markeringer på disse som hypoteser, ikke funn.

Sampling og oppløsning for latenstid

Opptaket sikter mot omtrent 30 fps, og rapporten oppgir den effektive frekvensen som ble oppnådd, sammen med en tidsoppløsning — 95-persentilen av intervallet mellom bilder. Ved 30 fps varer et bilde omtrent 33 ms, og reelle mellomrom mellom bilder på 27–131 ms er observert ved tapte bilder.

Enkelthendelsesmål, fremfor alt latenstid, kan ikke oppløses finere enn omtrent ett bilde. Forskjeller i latenstid under ett eller to bilder er ikke meningsfulle ved 30 fps. Bruk 60–120 fps for arbeid der latenstiden er avgjørende.

Sporbarhet i rapporten

Hver eksportert rapport og JSON-post inneholder appversjonen, analyseparameterne — antatt irisdiameter, aldersgruppe, effektiv bildefrekvens, tidsmetode, stimulusvarighet — og opphavsmerkelappene. Ta vare på JSON-filen sammen med PDF-en. Den er den autoritative maskinlesbare posten.

Påkrevd for klinisk validering

Ingenting av det følgende er etablert for dette instrumentet, og alt ville være nødvendig før noen klinisk bruk — i motsetning til forskningsbruk:

1. En metodesammenligningsstudie mot et referansepupillometer, med Bland–Altman-grenser for samsvar
2. Test–retest-repeterbarhet, som intraklassekorrelasjon
3. Sensitivitet og spesifisitet for avviksmarkeringene mot en referansestandard
4. En dokumentert stimulusspesifikasjon i fysiske enheter

Inntil disse finnes, er alle resultater kun for forskning og dokumentasjon. Vi er aktivt interessert i samarbeidspartnere som har mulighet til å gjennomføre dem.

PMi-indeksen er eksperimentell

PMi samler PLR-panelet i én enkelt poengsum fra 0 til 5, utformet for å leses som en kjent nevroindeksskala — 5 er helt normalt, under 3 er unormalt. I motsetning til en proprietær svart boks er den etterprøvbar av design: formelen, vektene og normverdiene er publisert i appens kildekode, og hver skanning returnerer poengsummen brutt ned ledd for ledd.

PMi = 5 · exp(−0,35 · z̄)

Hver parameter får en retningsbestemt z-verdi mot aldersjusterte normer — som bare straffer avvik i patologisk retning — og disse kombineres som et vektet gjennomsnitt. Sammentrekningsamplitude og maksimal hastighet veier tyngst, deretter latenstid og T75, mens PIPR-amplitude veier minst. Ledd som mangler eller har for lav kvalitet, utelates, og de gjenværende vektene normaliseres på nytt; minst tre brukbare ledd kreves, og under det viser kortet ikke tilgjengelig i stedet for et misvisende tall.

PMi er eksperimentell og ikke validert. Den er verken likeverdig med eller en erstatning for noen regulatorisk godkjent pupilleindeks, og har ingen utfallsvalidering.

Refleksjoner markeres, de tolereres ikke i stillhet

Når en hornhinnerefleksjon ligger nærmere pupillkanten enn en fastsatt brøkdel av pupillradien, vises en advarsel på resultatkortet, i PDF-en og på den lagrede skanningen. Analysen kjøres likevel, og ingen måling holdes tilbake — men et kantfunn på det øyet kan ha blitt skapt av lyset og ikke av iris.

Advarselen identifiserer bilder i risikosonen, ikke alle berørte bilder: en refleksjon like utenfor grensen kan likevel skape et sonefunn.

Regulatorisk status

PupilMetrics Neuro er ikke sendt inn for FDA 510(k)-godkjenning eller CE-merking. Alle resultater må tolkes av kvalifiserte klinikere i lys av hele det kliniske bildet.

Ikke for screening eller rettshåndhevelse

Ikke validert for skikkethetsvurdering i arbeidslivet, påvisning av rusmidler i rettshåndhevelse, dopingkontroll i idrett eller noen ikke-klinisk vurdering av påvirkning. Mønsterklassifiseringer indikerer fysiologiske tilstander som er forenlige med brede legemiddelklasser — de identifiserer ikke stoffer og er ikke diagnostiske.

Klinisk skjønn kreves

Ingen resultater bør følges opp uten legens tolkning i full klinisk sammenheng. PLR-mål er ett av mange grunnlag.

Personvern

Alle pasientdata lagres lokalt på enheten. Ingen informasjon sendes til eksterne servere under klinisk bruk.