PupilMetrics Neuro · v1.2.0 · Drug Effect Monitor · v1.0.0
מכשיר ניטור קליני — שנבנה כדי למדוד החלמה, לא כדי להאשים.
מדידה כמותית וניתנת לשחזור של רפלקס האור של האישון, לנוירולוגים, למרפאות זעזוע מוח, לרפואת ספורט ולמחקר קליני — יחד עם Drug Effect Monitor הבנוי על אותו מנוע הקלטה.
Windows, Android ו-macOS. הכול פועל על המכשיר; שום דבר אינו משודר במהלך העבודה הקלינית.
- קוטר האישון בכל פריים, מסונן במסנן מעביר-נמוכים (Butterworth באפס פאזה) לפני חישוב מדד כלשהו
- קו בסיס נקודת הייחוס שממנה נמדדת כל משרעת
- Neuro
- v1.2.0 · 29 אזורי שפה
- Drug Effect Monitor
- v1.0.0 · 15 אזורי שפה
- פלטפורמות
- Windows 10 64-bit · Android 8.0+ · macOS
- מעמד רגולטורי
- ללא 510(k), ללא סימון CE. לשימוש מחקרי.
למי היא מיועדת, ולמי לא
זה חשוב יותר מרשימת התכונות, ולכן זה בא ראשון — בעמוד הזה ובמסך הפתיחה של האפליקציה עצמה.
מיועדת ל
- נוירולוגים ומומחי נוירוטראומה
- מרפאות זעזוע מוח ורופאי רפואת ספורט
- מרדימים וצוותי טיפול נמרץ
- רופאים בתחומי טיפול בכאב ורפואת התמכרויות
- חוקרים קליניים בנוירולוגיה ובפרמקולוגיה של מערכת העצבים המרכזית
לא מיועדת ל
זה אינו כלי סינון לליקוי תפקודי, לשימוש בחומרים או לכשירות תעסוקתית. הוא לא תוקף לגילוי סמים בידי רשויות אכיפת החוק, לבקרת סמים בספורט או לכל הערכת ליקוי שאינה קלינית.
זהו מכשיר ניטור קליני — שנבנה כדי למדוד החלמה, לא כדי להאשים. המשפט הזה מופיע בתוכנה, בכל מסך תוצאות, בצורה שאי אפשר לסגור.
חומרה נדרשת
Neuro בנויה סביב האיריסקופ הדיגיטלי Dino-Lite — מכשיר USB קליני להדמיית העין עם טבעת LED משלו, המשמשת הן כתאורה והן כגירוי. חברו אותו לפני ההפעלה.
בדיקת רביעי ה-LED חושפת את הטבעת ישירות: הקישו על כל רביע וודאו אילו נורות נדלקות. גירוי שלא אימתתם הוא מדידה שאי אפשר לסמוך עליה, ורביע שאינו פועל אינו נראה בשום דרך אחרת בעקומה המתקבלת.
Dino-Lite אלחוטי דרך מתאם WF-20, וב-Android מצלמה אחורית או מצלמת סלפי עם גירוי הבזק מסך, הם חלופות נתמכות — כל אחת מהן מדווחת על קצב הפריימים שהיא משיגה בפועל.
שבעה מספרים, ומה כל אחד מהם קורא
כל אחד מסומן מול טווח ייחוס מותאם גיל, וכל סימון נושא תג ראיות האומר אם הטווח פורסם, חושב באינטרפולציה או הוערך. ראו מקור טווחי הייחוס.
| מדד | טווח תקין | מה הוא משקף |
|---|---|---|
| קוטר בסיס | 3–7 mm | טונוס סימפתטי ופאראסימפתטי במנוחה |
| זמן חביון PLR | 161–289 ms (18–40) | העברת האות דרך הגרעין הפרה-טקטלי |
| משרעת ההתכווצות | 18.6–43.4% (18–40) | שלמות הזרוע הפאראסימפתטית היוצאת (CN III) |
| מהירות ההתכווצות | ≥ 2.6 mm/s (18–40) | מהירות העיבוד בגזע המוח; רגישה לפגיעה אקסונלית מפושטת |
| מהירות ההתרחבות מחדש | 2–5 mm/s | התאוששות סימפתטית; משובשת בהפרעה אוטונומית |
| אניזוקוריה | < 0.25 mm | סימטריה דו-צדדית של התפקוד הנוירולוגי |
| מדד הסתגלות | 0–15% | ויסות קורטיקלי של הרפלקס |
פגיעה ישירה בגזע המוח
הגרעין הפרה-טקטלי וגרעין Edinger–Westphal נמצאים במוח התיכון, חשופים לתאוצה הסיבובית המאפיינת זעזוע מוח. פגיעה אקסונלית מפושטת קלה מאריכה את זמן החביון באופן מדיד לפני שמופיעים סימנים קליניים.
לחץ תוך-גולגולתי עולה
בקע (הרניאציה) של ה-uncus לוחץ על CN III. הסימן המוקדם ביותר הוא רפלקס איטי ואסימטרי — הניתן לזיהוי בפופילומטריה לפני שהאישון נראה חריג לעין בלתי מזוינת.
אובדן הוויסות הקורטיקלי
האונה המצחית מרסנת את הרפלקס לאורך גירויים חוזרים. אובדן הקלט הזה מוביל להסתגלות מוגזמת מעל 30% או לרגישות-יתר פרדוקסלית — שניהם סימנים לשיבוש המשוב בין קליפת המוח למוח התיכון.
רצף ההקלטה הסטנדרטי
קבוע, כדי ששתי הקלטות בהפרש של שבועיים יהיו ניתנות להשוואה. העקומה בראש העמוד היא הרצף הזה.
תאורת קו הבסיס לפי נתיב
גודל האישון בקו הבסיס תלוי באור שבו הוא נמדד. כל נתיב צילום רושם כיצד הוארה העין, וסשנים מנתיבים שונים אינם ניתנים להשוואה ישירה. טווחי הייחוס לפי גיל מניחים קו בסיס חשוך, ואינם מוחלים על ניסויים עם קו בסיס מואר.
- Dino-Lite ב-USB: נורות LED לבנות לאורך הספירה לאחור וקו הבסיס (כ-6 s), עם חשיפה קבועה ב-EV 450. האישון מסתגל לאור, לא לחושך.
- Dino-Lite ב-Wi-Fi: נורות ה-LED כבויות במהלך קו הבסיס (פרוטוקול חשוך). טבעת ה-LED היא גם התאורה וגם הגירוי.
- מצלמה אחורית של טלפון: הפנס הוא הגירוי. קו הבסיס וההתאוששות מוארים רק באור החדר.
- מצלמה קדמית של טלפון: מסך לבן הוא הגירוי. קו הבסיס וההתאוששות מוארים רק באור החדר.
חותמות זמן של שעון אמיתי, לכל פריים
צילום ב-USB אינו מספק את קצב הפריימים הנקוב שלו — נתיב הגשר פועל קרוב יותר ל-11–15 fps מאשר ל-30. במקום להניח קצב, האפליקציה מטמיעה חותמת זמן אמיתית של שעון בכל פריים ברגע הצילום, והניתוח קורא אותן ישירות.
לכן חלונות קו הבסיס ושלאחר הגירוי משויכים נכון בלי קשר לתנודות בקצב, והדוח מציין את הקצב האפקטיבי שהושג לצד נתון של רזולוציית התזמון.
שלושה ניסויים הופכים מדידה לדפוס
שלושה ניסויים רצופים עם מנוחות סטנדרטיות של שתי דקות. במוח בריא שאינו מטופל תרופתית, המשרעת יורדת מעט לאורך גירויים זהים חוזרים. תרופות הפועלות על מערכת העצבים המרכזית משבשות את הוויסות הזה בכיוונים האופייניים לכל קבוצה — דבר שאף ניסוי בודד אינו יכול להראות.
- ניסוי 1 משרעת מלאה — נקודת הייחוס שמולה מחושב המדד
- ניסוי 2 לאחר שתי דקות מנוחה
- ניסוי 3 המשרעת שסוגרת את המדד
| טווח HI | פרשנות |
|---|---|
| שלילי | רגישות-יתר — עלייה פרדוקסלית לאורך הניסויים |
| 0–15% | ויסות קורטיקלי תקין |
| 15–30% | הסתגלות בינונית — מצריכה מעקב |
| > 30% | הסתגלות מוגזמת — משוב קורטיקו-מזנצפלי משובש |
שלוש העקומות משורטטות על ציר זמן אחד להשוואה ישירה של צורת הגל, תזמון ההתחלה, עומק ההתכווצות וקינטיקת ההתרחבות מחדש.
החלמה היא מסלול, לא קריאה בודדת
ההחלמה מפגיעה מוחית מתפתחת לאורך ימים, שבועות וחודשים. ממצא עמום בודד מקבל משמעות קלינית רק כשהתיק שמאחוריו מראה כיוון.
מה סדרה אמורה להראות
קוטר האישון מתנרמל — הטונוס האוטונומי חוזר.
המשרעת משתפרת — התאוששות של הזרוע הפאראסימפתטית היוצאת.
האניזוקוריה חולפת — הסימטריה הדו-צדדית משוחזרת.
ההסתגלות מתנרמלת — המעגל בין קליפת המוח למוח התיכון חוזר לפעול.
שמונה סדרות זמינות לכל עין, כל אחת ניתנת להפעלה ולכיבוי בנפרד, וכל סשן נגיש מהפס שמתחת לגרף.
| דרגה | הפרש | פעולה קלינית |
|---|---|---|
| תקין | < 0.25 mm | אין צורך בפעולה |
| קלה | 0.25–0.49 mm | תיעוד; מעקב בסריקות סדרתיות |
| משמעותית | ≥ 0.50 mm | מומלצת הערכה קלינית |
הרפלקס כנקודת קצה פרמקודינמית
מובנה ב-Neuro, וזמין גם כאפליקציית Android עצמאית. הוא משתמש באותה הקלטת PLR כמדד לא פולשני להשפעה של תרופות על מערכת העצבים המרכזית — עבור רופאים הזקוקים לראיה אובייקטיבית למה שמינון עושה, לא עבור מי שמנסה לגלות מה מישהו נטל.
השאלות שלשמן הוא קיים
- האם מינון האופיואידים של מטופל זה מפיק את מידת ההשפעה הצפויה על מערכת העצבים המרכזית?
- האם ההרדמה פגה כראוי לאחר הניתוח?
- האם רמת הסדציה בטיפול הנמרץ מתאימה, או שהמטופל מקבל תרופות ביתר?
- האם תרופת שיכוך הכאבים של הספורטאי התפנתה מספיק לבדיקה נוירולוגית תקפה?
- האם התרופה הפסיכיאטרית הזו מפיקה השפעות אוטונומיות מדידות?
מה הוא אינו מדווח
הוא אינו מזהה תרופות. אישון מיוטי ותת-תגובתי תואם באותה מידה למורפין לכאב לאחר ניתוח, למתדון או לבופרנורפין במסגרת טיפול, לדיפנהידרמין ללא מרשם, לטיפות פילוקרפין לגלאוקומה — או למטופל שישן שלוש שעות ועייף מאוד.
כל דפוס חיובי מוצג יחד עם רשימת התרופות במרשם שמפיקות ממצאים שאי אפשר להבחין ביניהם. אין תצוגה בלי הגורמים המבלבלים.
פרוטוקול המכוון לפרמקולוגיה
אותו שלד כמו ברצף הסטנדרטי — קו בסיס של שלוש שניות, ואז גירוי אור של 500 ms — בחזרה שלוש פעמים עם שתי דקות מנוחה, כך שאפשר לקרוא את מדד ההסתגלות ודפוס לאורך הניסויים.
| פרמטר | ערך | נימוק |
|---|---|---|
| קו בסיס | 3 s | מואר בנורות ה-LED הלבנות ב-Dino-Lite ב-USB (הסתגלות לאור); נורות LED כבויות ב-Dino-Lite ב-Wi-Fi; שדה מסך אדום או אור החדר בטלפונים |
| משך הגירוי | 500 ms | ארוך מספיק כדי ללכוד תגובות פרמקולוגיות איטיות |
| חלון ההתאוששות | 7 s | מוארך כדי לתעד קינטיקה איטית של התרחבות מחדש |
| מנוחה בין ניסויים | 2 min | מאפשרת לאישון לחזור לקו הבסיס שלפני הניסוי לפני הניסוי הבא |
| מספר הניסויים | 3 | המינימום למדד הסתגלות בעל משמעות |
| דפוס | קו בסיס | התכווצות | מהירות |
|---|---|---|---|
| מדכא מערכת העצבים המרכזית | < 20% (מיוזיס) | < 20% | כלשהי |
| ממריץ מערכת העצבים המרכזית | > 38% (מידריאזיס) | ≥ 18% | כלשהי |
| אנטי-כולינרגי | > 38% (מידריאזיס) | < 18% | כלשהי |
| קנאביס / THC | 22 – 38% | 12 – 30% | < 190 %/s |
| אלכוהול / תרופות הרגעה | 20 – 44% | < 20% | < 210 %/s |
| תקין | ≤ 38% | ≥ 20% | — |
| לא חד-משמעי | אף אחד מהנ"ל | ||
"לא חד-משמעי" היא תוצאה אמיתית ושכיחה, לא מצב כשל. מסווג מבוסס כללים שתמיד מחזיר קטגוריה הוא מסווג שמנחש.
מדכאי מערכת העצבים המרכזית
אופיואידים, בנזודיאזפינים, ברביטורטים, אלכוהול וחומרים כולינרגיים מדכאים את המעגלים האוטונומיים בגזע המוח. אופיואידים גורמים למיוזיס נקודתי דו-צדדי ותלוי מינון באמצעות שפעול פרדוקסלי של גרעין Edinger–Westphal; בנזודיאזפינים בעיקר מאטים את הדינמיקה — זמן חביון ארוך יותר, מהירות נמוכה יותר — ללא מיוזיס ניכר במינונים טיפוליים.
ממריצי מערכת העצבים המרכזית
אמפטמינים וקוקאין גורמים למידריאזיס באמצעות פעולה סימפתומימטית על השריר המרחיב, כשהרפלקס עדיין זריז. אנטי-כולינרגיים — טיפות מרחיבות, סקופולמין, נוגדי דיכאון טריציקליים — חוסמים במקום זאת קולטנים מוסקריניים בשריר הסוגר: אישון גדול עם רפלקס מדוכא, שהמסווג מדווח עליו כדפוס נפרד.
קנאביס / THC
קולטני CB1 צפופים במוח הקטן, בגרעיני הבסיס ובגבעונים העליונים. THC מפחית את מהירות פקודת ההתכווצות בלי לדכא את המשרעת שלה במלואה — ניתוק בין מהירות למשרעת, עם ירידה של 20–40% במהירות השיא ושינוי קטן במשרעת. אופיואידים מדכאים את שתיהן; ממריצים משמרים את שתיהן.
PIPR מבחין בין השפעת תרופה לנזק מבני
לאחר שהבזק בהיר מסתיים, תאי גנגליון ברשתית בעלי רגישות-אור מובנית ממשיכים לירות באמצעות מלנופסין במשך 5–10 שניות, ושומרים על האישון מכווץ. PIPR מכומת 1 s ו-6 s לאחר כיבוי ההבזק, והשילוב עם ה-PLR הוא שנושא את המידע:
| תרחיש | משרעת PLR | PIPR | פרשנות |
|---|---|---|---|
| דיכוי פרמקולוגי של מערכת העצבים המרכזית | מדוכאת | שמורה | תואם להשפעת תרופה; ירי תאי ipRGC אינו מושפע |
| נזק מבני באזור הפרה-טקטלי | מדוכאת | מדוכאת | חשש ל-TBI חמור, ללחץ על המוח התיכון או לתסמונת Parinaud |
| דפוס ממריץ מערכת עצבים מרכזית | משתנה | תקינה | מסלולי ipRGC–היפותלמוס שלמים |
שימו לב לבאנר בצילום המסך שלמעלה: "סשנים אלה אינם יכולים לומר כיצד הוארו." סשנים שהוקלטו בתאורה לא ידועה מסומנים ככאלה, במקום להיות משורטטים כאילו הם ניתנים להשוואה.
המסגרת האתית, כפי שיושמה
- סימוני תרופות מחייבים. כל תוצאת דפוס של מערכת העצבים המרכזית נושאת את רשימת התרופות במרשם שמפיקות ממצאים זהים. אין תצוגה בלי הגורמים המבלבלים.
- הסתייגות מפורשת. בכל מסך תוצאות מופיעה הצהרה שאי אפשר לסגור, ולפיה הכלי לא תוקף לסינון סמים, לאכיפת החוק או לצורכי העסקה.
- מסגור בהקשר קליני. המערכת מציגה דפוס פרמקודינמי, לא זיהוי של תרופה. הפרשנות שייכת לרופא.
- אחסון נפרד. סיווגי הדפוסים נשמרים בהיסטוריית ניטור התרופות ולעולם אינם נכתבים למסד הנתונים של הסריקות. צורת הגל של ה-PLR היא הפלט המדיד.
גרסת ה-Android העצמאית
Drug Effect Monitor מופץ גם בנפרד — אותו פרוטוקול, אותו מסווג, אותן הסתייגויות, באפליקציה ייעודית לטלפון.
היכן היא פועלת
Windows
Windows 10 64-bit · USB 2.0 לאיריסקופ
- היעד הקליני העיקרי; השילוב העמוק ביותר עם Dino-Lite
- PLR באיריסקופ חוטי ואלחוטי עם קצב פריימים נמדד וחותמות זמן של שעון אמיתי לכל פריים
- בדיקת רביעי LED לאימות הגירוי
- מסך "סשנים של PLR" להשוואה סדרתית
Android
Android 8.0+ · USB OTG אופציונלי
- הבזק LED של איריסקופ דרך OTG, או גירוי הבזק מסך עם המצלמה הקדמית
- צילום וידאו PLR במצלמה האחורית ובמצלמת הסלפי, הקלטות של 12 שניות
- Drug Effect Monitor מובנה, ובנוסף הגרסה העצמאית
- סיוע במראה וצילום אוטומטי עם בקרת איכות לסריקות סטטיות
macOS
DMG חתום, שנבנה ב-CI
- התקנה ישירה מ-cnri.edu
- אותו סט תכונות שולחני כמו ב-Windows
- התמיכה באיריסקופ תלויה בתאימות ה-UVC של המכשיר
מחשב שולחני
Android
מה מדדנו, ומה לא
סעיף זה קיים לצורכי רכש מוסדי ובדיקת ועדות אתיקה. PupilMetrics Neuro היא מכשיר מחקר ולא תוקפה מול פופילומטר ייחוס. מה שלהלן מתאר מה התוכנה עושה — זו אינה טענה לדיוק קליני.
כיול גודל
כל נתון מוחלט במילימטרים נובע מקנה מידה אחד: mm לפיקסל = קוטר קשתית אופקי משוער ÷ קוטר הקשתית החציוני בפיקסלים. הקוטר המשוער הוא 11.5 mm כברירת מחדל כשלא הוזן ערך לנבדק, וקוטר הקשתית האמיתי אצל מבוגרים נע בין כ-10.2 ל-13.0 mm.
לכן: זמן החביון, אחוז ההתכווצות ו-T75 מבוססים על זמן או על יחס ואינם מושפעים. קוטר הבסיס והקוטר המינימלי, מהירות השיא ב-mm/s ומשרעת ה-PIPR ב-mm משתנים כולם בהתאם להנחה זו. הזינו קוטר קשתית מדוד כשמדדים מוחלטים במילימטרים חשובים.
תלות בגירוי
משרעת ההתכווצות, המהירות וה-PIPR תלויים מאוד בעוצמת הגירוי, באורך הגל, במשך ובהסתגלות לאור או לחושך. טווחי הייחוס פורסמו עבור תנאי גירוי ספציפיים; אם הגירוי של המכשיר שלכם שונה, ההשוואות האלה מצביעות על מגמה בלבד.
תעדו את מפרט הגירוי שלכם — אורך גל, עוצמה ביחידות פיזיקליות, משך, הסתגלות — עם כל מערך נתונים המיועד לפרסום.
מקור טווחי הייחוס
כל טווח ייחוס נושא תג ראיות, המודפס ליד הסימון שלו בדוח המיוצא.
פורסם — נלקח ישירות ממקור שעבר ביקורת עמיתים עבור אותה קבוצת גיל: זמן חביון, התכווצות ו-T75 לגילאי 18–40 ו-61+ (Bitsios et al., 1996).
אינטרפולציה — לא נמדד ישירות, חושב באינטרפולציה ליניארית בין קבוצות שפורסמו: קבוצת 41–60.
הערכה — זמני, נגזר או הועבר ממקור שאינו ספציפי לגירוי: כל טווחי המהירות וכל טווחי ה-PIPR. התייחסו לסימונים גבוליים או חריגים בהם כהשערות, לא כממצאים.
דגימה ורזולוציית זמן החביון
ההקלטה מכוונת לכ-30 fps, והדוח מציין את הקצב האפקטיבי שהושג יחד עם רזולוציית תזמון — האחוזון ה-95 של המרווח בין פריימים. ב-30 fps פריים אורך כ-33 ms, ובפריימים שנשמטו נצפו פערים אמיתיים בין פריימים של 27–131 ms.
מדדים של אירוע יחיד, ובראשם זמן החביון, אינם ניתנים להבחנה ברזולוציה עדינה מכפריים אחד בקירוב. הפרשי זמן חביון של פחות מפריים אחד או שניים אינם בעלי משמעות ב-30 fps. השתמשו ב-60–120 fps לעבודה הרגישה לזמן חביון.
עקיבות הדוח
כל דוח מיוצא וכל רשומת JSON נושאים את גרסת האפליקציה, את פרמטרי הניתוח — קוטר קשתית משוער, קבוצת גיל, קצב פריימים אפקטיבי, שיטת תזמון, משך הגירוי — ואת תגי המקור. שמרו את קובץ ה-JSON לצד ה-PDF. הוא הרשומה הקובעת הקריאה למכונה.
נדרש לתיקוף קליני
אף אחד מהבאים אינו מבוסס עבור מכשיר זה, וכולם יידרשו לפני כל שימוש קליני — בניגוד לשימוש מחקרי:
- מחקר השוואת שיטות מול פופילומטר ייחוס, עם גבולות הסכמה של Bland–Altman
- חזרתיות במבחן–מבחן חוזר, כמקדם מתאם תוך-קבוצתי
- רגישות וסגוליות של סימוני החריגה מול תקן קריטריון
- מפרט גירוי מתועד ביחידות פיזיקליות
עד שאלה יתקיימו, כל פלט מיועד למחקר ולתיעוד בלבד. אנחנו מעוניינים באופן פעיל בשותפים שנמצאים בעמדה לערוך אותם.
מדד ה-PMi הוא ניסיוני
PMi מרכז את לוח ה-PLR לציון יחיד בין 0 ל-5, שנבנה כך שייקרא כמו סולם מוכר של מדד נוירולוגי — 5 הוא תקין לחלוטין, מתחת ל-3 חריג. בניגוד לקופסה שחורה קניינית, הוא ניתן לביקורת מעצם תכנונו: הנוסחה, המשקלות והערכים הנורמטיביים מפורסמים בקוד המקור של האפליקציה, וכל סריקה מחזירה את הציון מפורק רכיב אחר רכיב.
PMi = 5 · exp(−0.35 · z̄)
כל פרמטר מקבל ציון z כיווני מול נורמות מותאמות גיל — שמעניש רק על סטייה בכיוון הפתולוגי — והציונים משולבים כממוצע משוקלל. למשרעת ההתכווצות ולמהירות השיא המשקל הגבוה ביותר, אחריהן זמן החביון ו-T75, ולמשרעת ה-PIPR הנמוך ביותר. רכיבים חסרים או באיכות לא מספקת מושמטים והמשקלות הנותרים מנורמלים מחדש; נדרשים לפחות שלושה רכיבים שמישים, ומתחת לכך הכרטיס מציג לא זמין במקום מספר מטעה.
PMi הוא ניסיוני ולא תוקף. הוא אינו שקול לשום מדד אישוני שאושר רגולטורית ואינו תחליף לו, ואין לו תיקוף מול תוצאים קליניים.
השתקפויות מסומנות, לא נסבלות בשקט
כאשר השתקפות בקרנית נמצאת קרוב יותר לגבול האישון מחלק קבוע של רדיוס האישון, מופיעה אזהרה בכרטיס התוצאה, ב-PDF ובסריקה השמורה. הניתוח עדיין מתבצע ושום מדידה אינה נמנעת — אך ממצא בגבול האישון בעין זו עשוי להיות תוצר של האור ולא של הקשתית.
האזהרה מזהה תמונות בסיכון, לא כל תמונה מושפעת: השתקפות שנמצאת ממש מחוץ לגבול עדיין יכולה ליצור ממצא אזור.
הגרסה הקצרה
מעמד רגולטורי
PupilMetrics Neuro לא הוגשה לאישור FDA 510(k) או לסימון CE. כל הפלטים חייבים להתפרש בידי קלינאים מוסמכים בהקשר של התמונה הקלינית המלאה.
לא לסינון ולא לאכיפת החוק
לא תוקפה לסינון כשירות תעסוקתית, לגילוי סמים בידי רשויות אכיפת החוק, לבקרת סמים בספורט או לכל הערכת ליקוי שאינה קלינית. סיווגי הדפוסים מצביעים על מצבים פיזיולוגיים התואמים קבוצות רחבות של תרופות — הם אינם מזהים חומרים ואינם אבחנתיים.
נדרש שיקול דעת קליני
אין לפעול על סמך פלט כלשהו ללא פרשנות של רופא בהקשר הקליני המלא. מדדי PLR הם קלט אחד מתוך רבים.
פרטיות הנתונים
כל נתוני המטופלים נשמרים באופן מקומי במכשיר. שום מידע אינו משודר לשרתים חיצוניים במהלך העבודה הקלינית.
אנחנו מעדיפים שימדדו אותנו מאשר שיאמינו לנו
אם אתם מפעילים מרפאת זעזוע מוח, טיפול נמרץ נוירולוגי, תוכנית לרפואת ספורט או מעבדת פופילומטריה — ובמיוחד אם יש לכם מכשיר ייחוס שאפשר להשוות אותנו אליו — נשמח לשמוע מכם.