PupilMetrics Neuro Academy

Định hướng & thiết lập

Thiết bị này là gì

PupilMetrics Neuro ghi phản xạ đồng tử với ánh sáng (PLR) và chuyển nó thành các phép đo định lượng, lặp lại được về chức năng thân não và hệ thần kinh tự chủ. Ứng dụng cũng có đầy đủ phân tích tĩnh cho cả hai đồng tử, cùng Drug Effect Monitor, công cụ dùng chính bản ghi đó để đo xem một thuốc tác động lên TKTW đang có tác dụng gì. Mọi kết quả đều được lưu trên thiết bị, nên lần khám sau có thể so sánh với lần này.

Đây là một công cụ nghiên cứu. Ứng dụng chưa được nộp để xin chứng nhận FDA 510(k) hay dấu CE, và không điều gì nó báo cáo là một chẩn đoán. Mọi kết quả đầu ra phải được một bác sĩ lâm sàng có chuyên môn diễn giải trong bối cảnh toàn bộ bệnh cảnh lâm sàng.

Dành cho ai, và không dành cho ai

Hướng dẫn sử dụng của ứng dụng tóm gọn trong một câu: một thiết bị theo dõi lâm sàng, được tạo ra để đo sự hồi phục, không phải để buộc tội. Mọi học phần về tác dụng thuốc trong khóa học này đều quay về câu đó.

Phần cứng cần thiết

Neuro được xây dựng xoay quanh máy soi mống mắt kỹ thuật số Dino-Lite, một thiết bị chụp ảnh mắt qua USB có vòng LED vừa là nguồn chiếu sáng vừa là kích thích ánh sáng. Trên Windows, hãy cài trình điều khiển DNVideoX trước, và kết nối máy soi mống mắt trước khi khởi chạy ứng dụng.

Màn hình ghi của máy soi mống mắt có dây trên Windows có bài kiểm tra góc phần tư LED: chạm vào từng góc phần tư và kiểm tra đèn nào sáng. Một góc phần tư bị hỏng không lộ ra trong đường ghi, và một kích thích bạn chưa kiểm tra là một phép đo bạn không thể tin cậy.

Các lựa chọn thay thế là Dino-Lite không dây với bộ chuyển đổi WF-20 và, trên Android, camera sau hoặc camera trước của điện thoại, với điện thoại tự tạo chớp sáng. Mỗi lựa chọn đều báo tốc độ khung hình thực tế đạt được.

Nền tảng

Giấy phép

Trên màn hình giấy phép, nhấn Bắt đầu dùng thử miễn phí, hoặc nhập khóa bạn được cấp rồi nhấn Kích hoạt giấy phép. Một lần chụp thất bại không bị tính vào 20 lần phân tích dùng thử.

Quy trình quét

Màn hình chọn chế độ camera liệt kê các nguồn PLR và Drug Effect Monitor trước, rồi đến các nguồn chụp tĩnh bên dưới. Nút Phiên PLR trên màn hình khởi động mở thẳng các phản xạ đã ghi. Biểu mẫu bệnh nhân hỏi tên, tuổi và giới tính. Triệu chứng chính và tên phòng khám là không bắt buộc, và tên phòng khám được ghi nhớ giữa các phiên. Hãy nhập tuổi cẩn thận: tuổi quyết định khoảng tham chiếu PLR và nhóm tuổi dùng để so sánh đồng tử tĩnh.

Phím tắt trên desktop

Chụp ảnh dùng được

Học phần này nói về ảnh tĩnh mà phân tích tĩnh sử dụng. Ghi phản xạ là nội dung của học phần 4. Hầu như mọi kết quả tĩnh đáng ngờ đều bắt nguồn từ hình ảnh. Một ảnh bị nhòe không tạo ra một con số bị thiếu. Nó tạo ra một con số sai nhưng đầy tự tin, và điều đó còn tệ hơn.

Thứ tự chụp

Ứng dụng chụp mắt phải (OD) trước, rồi đến mắt trái (OS). Phân tích cần cả hai mắt.

Nguồn camera

Cổng chất lượng

Mỗi khung hình được kiểm tra đồng thời theo năm tiêu chí. Ảnh không đạt sẽ không được đưa vào phân tích.

ĐỎ có ít nhất một tiêu chí không đạt, và thông báo trực tiếp nêu tên tiêu chí đó. VÀNG ở ngưỡng ranh giới: chỉ cần điều chỉnh nhỏ. XANH mọi tiêu chí đều đạt và ảnh được chụp tự động. Một bước kiểm tra “không phải mắt” riêng chạy sau khi chụp ở mọi chế độ, kể cả chụp thủ công.

Ánh sáng, căn khung, độ ổn định

• Ánh sáng. Khuếch tán và đều. Vòng LED của chính máy soi mống mắt là lý tưởng. Đèn bổ sung sẽ thêm phản chiếu trên giác mạc.
• Căn khung. Để mống mắt chiếm ít nhất một nửa chiều rộng khung hình, ở chính giữa. Đồng tử nằm gần mép khung hình sẽ trực tiếp làm giảm độ chính xác của phép đo lệch tâm.
• Khoảng cách. Khoảng 2–3 cm tính từ mắt khi dùng Dino-Lite. Điều chỉnh đến khi bờ đồng tử sắc nét, vì bờ đồng tử là nơi các phát hiện theo vùng và tỷ lệ P/I được đo.
• Độ ổn định. Tì tay hoặc tì thiết bị, và đề nghị bệnh nhân nhìn cố định vào một điểm ở xa. Cổng tự loại bỏ các khung hình bị chớp mắt.

Phản chiếu gần đồng tử

Khi một điểm phản chiếu nằm gần viền đồng tử hơn 20% bán kính đồng tử, ứng dụng hiển thị cảnh báo trên thẻ kết quả, trong PDF và trên bản quét đã lưu. Phân tích vẫn chạy và không có gì bị giữ lại, nhưng một phát hiện ở viền của mắt đó có thể do ánh sáng tạo ra chứ không phải do mống mắt. Cảnh báo đánh dấu những ảnh có nguy cơ. Nó không phát hiện được mọi ảnh bị ảnh hưởng.

Điện thoại và ảnh nhập

Cầm điện thoại dọc và để mắt lấp đầy khung hình. Mọi đường chụp, kể cả nhập ảnh, đều kết thúc bằng bước cắt 4:3. Với ảnh nhập, bước này quan trọng hơn vẻ ngoài của nó: bộ phát hiện tìm mép mống mắt ở những tỷ lệ cố định của chiều rộng khung hình, nên một ảnh chụp từ khoảng cách một sải tay với mống mắt nhỏ ở giữa sẽ đặt mép đó ra ngoài vùng tìm kiếm. Cắt sát vào mắt sẽ đưa nó trở lại vùng tìm kiếm. Phóng to ảnh thì không, vì tỷ lệ vẫn giữ nguyên.

Đọc các phép đo tĩnh

Hai quy trình xử lý, có chủ đích

Mỗi ảnh đi qua hai phân tích độc lập. Lượt thị giác máy tính cổ điển làm việc trên điểm ảnh ở độ phân giải đầy đủ và tìm ranh giới đồng tử và mống mắt. Mô hình ML nhìn một vùng cắt 224×224 có tâm ở mống mắt và chỉ dự đoán tỷ lệ P/I, thông qua một phép khớp tuyến tính đã hiệu chuẩn (R² = 0,856). Thẻ kết quả cho biết quy trình nào trong hai quy trình đã tạo ra giá trị P/I bạn đang đọc. Khi hai quy trình không thống nhất, điểm tin cậy giảm xuống, và bản thân sự bất đồng đó đã là thông tin hữu ích.

Tỷ lệ P/I (đồng tử ÷ mống mắt × 100)

Con số milimét là một phép quy đổi

Ứng dụng đo một tỷ lệ. Ảnh không có mốc tham chiếu tỷ lệ, nên ứng dụng không thể đo trực tiếp milimét. Mọi con số milimét tĩnh đều là tỷ lệ nhân với một đường kính mống mắt giả định: 12,0 mm cho người lớn và thanh thiếu niên, nhỏ hơn cho trẻ nhỏ. Mống mắt người lớn thực tế dao động khoảng 10,2 đến 13,0 mm. Hãy coi cột milimét là một quy ước giúp các khoảng phân loại so sánh được với nhau, còn tỷ lệ mới là phép đo.

Đồng tử nhỏ dần theo tuổi, nên kết quả cũng được so sánh với một nhóm tuổi:

Phát hiện theo vùng: vùng dẹt và vùng lồi

Bờ đồng tử được so sánh, theo từng vùng, với bán kính trung vị của chính nó. Vùng dẹt nghĩa là bờ bị kéo vào trong tại vùng đó. Vùng lồi nghĩa là bờ phình ra ngoài. Mỗi mắt báo cáo tối đa bốn vùng mỗi loại.

Mỗi phát hiện nêu tên vùng, khoảng giờ trên mặt đồng hồ và độ lệch của nó. Hướng dẫn sử dụng đọc bờ đồng tử như sự cân bằng, tại mỗi vị trí giờ, giữa lực kéo vào trong của cơ vòng (phó giao cảm) và lực kéo ra ngoài của cơ giãn (giao cảm). Cách đọc đó, cùng vùng cơ thể mà nó liên kết với từng vùng, là một khung lý thuyết rút ra từ nghiên cứu, không phải một tiêu chuẩn chẩn đoán đã được thẩm định. Độ lệch là số đo. Ý nghĩa của nó là một giả thuyết.

Hình dạng, vị trí và đối xứng

Đồng tử không đều được phân mức theo chênh lệch milimét đã quy đổi: chênh lệch P/I tính bằng điểm phần trăm × 12,0 mm ÷ 100. Nó chỉ so sánh những gì tương đồng. Nếu P/I của một mắt đến từ mô hình ML và của mắt kia đến từ lượt cổ điển, phép so sánh dùng giá trị cổ điển cho cả hai, vì một cặp lẫn lộn sẽ đo khoảng cách giữa hai phương pháp chứ không phải giữa hai đồng tử.

Độ tin cậy kết hợp và mức xếp loại

Một điểm số kết hợp chất lượng chụp (20%), độ tin cậy cổ điển (35%), độ hợp lý của ML (20%) và mức thống nhất giữa hai giá trị P/I (25%). Mức xếp loại suy ra từ điểm này: A từ 85%, B từ 70%, C từ 55%, D dưới mức đó. Ba mức trần ngăn một trung bình tốt che giấu một thành phần kém: phát hiện cổ điển yếu giới hạn điểm ở 40%, chất lượng chụp kém ở 50%, và bất đồng mạnh giữa hai giá trị P/I ở 35%.

Phản xạ đồng tử với ánh sáng

Một ảnh tĩnh cho thấy đồng tử tại một thời điểm. Phản xạ cho thấy đường dẫn truyền đáp ứng thế nào: đồng tử bắt đầu co sau bao lâu, co sâu và nhanh đến đâu, và hồi phục ra sao. Đây là cốt lõi của Neuro. Kết quả PLR có màn hình riêng và lịch sử riêng, và không được gộp vào phân tích tĩnh, vì đó là một phép đo khác.

Đường dẫn truyền, và vì sao nó quan trọng sau chấn thương đầu

Đường co đồng tử đi qua não giữa. Đường giao cảm làm đồng tử giãn trở lại đi từ vùng dưới đồi xuống tủy sống phần trên rồi quay về mắt. Y văn liên hệ phản xạ này với tổn thương não theo ba cách:

• Tổn thương trực tiếp thân não. Nhân trước mái và nhân Edinger–Westphal nằm ở não giữa, chịu tác động của lực xoay trong chấn động não. Tổn thương sợi trục lan tỏa nhẹ có liên quan đến thời gian tiềm chậm hơn đo được, đôi khi trước khi xuất hiện dấu hiệu lâm sàng.
• Áp lực nội sọ tăng. Khi hồi móc thoát vị, nó chèn ép CN III. Dấu hiệu sớm được mô tả là phản xạ chậm chạp, bất đối xứng, mà phép đo đồng tử có thể phát hiện trước khi đồng tử trông bất thường bằng mắt thường.
• Mất điều biến của vỏ não. Thùy trán làm dịu phản xạ qua các kích thích lặp lại. Mất tín hiệu đó có liên quan đến quen hóa quá mức hoặc nhạy cảm hóa nghịch thường (học phần 5).

Đây là các mối liên hệ từ y văn, không phải kết luận mà ứng dụng đưa ra. Ứng dụng đo phản xạ. Liên hệ nó với một tổn thương là phán đoán lâm sàng của bạn.

Nguồn

Trình tự ghi tiêu chuẩn

Mọi nguồn PLR đều dùng cùng một trình tự, nên hai bản ghi cách nhau hai tuần có thể so sánh được. Đồng tử được tìm trong mọi khung hình, các lần chớp mắt được nối qua, và đường ghi được lọc thông thấp trước khi tính bất kỳ chỉ số nào. Độ dài 12 giây chừa chỗ để đo đáp ứng sau chiếu sáng 6 giây sau khi chớp sáng kết thúc (học phần 5).

Chiếu sáng mức cơ sở theo từng nguồn

Kích thước đồng tử cơ sở phụ thuộc vào ánh sáng lúc đo, nên mỗi nguồn ghi lại mắt được chiếu sáng thế nào, và các phiên từ những nguồn khác nhau không so sánh trực tiếp được với nhau:

• Dino-Lite USB: đèn LED trắng sáng trong suốt thời gian đếm ngược và mức cơ sở (khoảng 6 giây), với phơi sáng cố định ở EV 450. Đồng tử thích nghi với ánh sáng, không phải thích nghi với bóng tối.
• Dino-Lite Wi-Fi: đèn LED tắt trong thời gian ghi mức cơ sở (giao thức tối). Vòng đèn LED vừa là nguồn sáng vừa là kích thích.
• Camera sau của điện thoại: đèn pin là kích thích. Mức cơ sở và giai đoạn phục hồi chỉ được chiếu bằng ánh sáng phòng.
• Camera trước của điện thoại: màn hình trắng là kích thích. Mức cơ sở và giai đoạn phục hồi chỉ được chiếu bằng ánh sáng phòng.

Dấu thời gian thực và tốc độ khung hình đo được

Camera USB không cung cấp đúng tốc độ khung hình danh định. Thay vì giả định một tốc độ, ứng dụng gắn cho mỗi khung hình thời gian thực tại lúc chụp và đọc các dấu thời gian đó, nên mức cơ sở và đáp ứng được xác định đúng ngay cả khi tốc độ dao động. Báo cáo nêu tốc độ khung hình đạt được và độ phân giải thời gian: khoảng cách giữa các khung hình ở bách phân vị thứ 95. Ở 30 fps, một khung hình kéo dài khoảng 33 ms, và đã ghi nhận khoảng cách 27–131 ms khi rớt khung hình. Chênh lệch thời gian tiềm nhỏ hơn một hoặc hai khung hình là không có ý nghĩa. Công việc nhạy với thời gian tiềm cần 60–120 fps.

Mỗi thông số có kết luận riêng

Thời gian tiềm, độ co, vận tốc co đỉnh, phục hồi T75 và biên độ PIPR đều được so sánh với khoảng tham chiếu cho nhóm tuổi của bệnh nhân (18–40, 41–60, 61 trở lên) và được đánh dấu Bình thường, Ranh giới hoặc Bất thường. Bản ghi Dino-Lite USB là ngoại lệ: mức cơ sở của chúng được chiếu sáng, nên chúng được báo cáo nhưng không được xếp loại (học phần 8).

• Bình thường: nằm trong giới hạn tham chiếu (trung bình ± 2 SD).
• Ranh giới: nằm ngoài giới hạn đó, nhưng trong phạm vi 3 SD tính từ trung bình.
• Bất thường: vượt quá 3 SD.

Vận tốc và PIPR chỉ bị gắn cờ khi quá nhỏ, và T75 chỉ khi phục hồi mất quá nhiều thời gian. Khi không nhập tuổi, các khoảng sẽ quay về nhóm người lớn 18–40, và kết quả ghi rõ điều đó thay vì âm thầm dùng mặc định. Với người lớn 18–40, các giới hạn là:

Mỗi khoảng mang một nhãn bằng chứng trên báo cáo: Đã công bố (lấy từ một nghiên cứu được bình duyệt, Bitsios và cộng sự 1996), Nội suy (nhóm 41–60, nằm giữa hai nhóm đã công bố) hoặc Ước tính (mọi khoảng vận tốc và PIPR). Hãy coi một cờ ranh giới hoặc bất thường trên một khoảng ước tính là một giả thuyết, không phải một phát hiện.

Mọi con số milimét của PLR đều đến từ một thang đo: đường kính mống mắt ngang giả định 11,5 mm chia cho đường kính mống mắt trung vị tính bằng điểm ảnh. Đường kính cơ sở và tối thiểu, vận tốc đỉnh và biên độ PIPR thay đổi theo giả định đó, và kết quả ghi rõ khi giá trị mặc định được dùng. Thời gian tiềm, phần trăm co và T75 là thời gian hoặc tỷ lệ, nên giả định không ảnh hưởng đến chúng.

Mức xếp loại

Mỗi bản ghi nhận một mức xếp loại từ A đến D, dựa trên biên độ co, thời gian tiềm, sự phục hồi và độ tin cậy phát hiện. Nếu không phát hiện phản xạ, hoặc tín hiệu quá yếu, mức xếp loại là D. Nếu 30% số khung hình trở lên bị loại vì chất lượng, mức xếp loại giảm một bậc. Mức D trước hết chỉ ra một vấn đề khi ghi, rồi mới đến một phát hiện: làm tối phòng (với nguồn điện thoại), để mức cơ sở chạy đủ thời gian, căn mắt vào giữa, và ghi lại sau khi nghỉ.

Chỉ số PMi mang tính thử nghiệm

PMi tóm gọn bảng PLR thành một điểm từ 0 đến 5, được thiết kế để đọc giống một thang chỉ số thần kinh quen thuộc: 5 là hoàn toàn bình thường, dưới 4 là ranh giới, và dưới 3 là bất thường. Chỉ số này có thể kiểm chứng theo thiết kế: công thức, trọng số và giá trị chuẩn được công bố trong mã nguồn ứng dụng, và mỗi bản ghi trả về điểm số được phân tách theo từng thành phần.

PMi = 5 · exp(−0.35 · z̄)

Mỗi thông số nhận một điểm z có hướng so với chuẩn hiệu chỉnh theo tuổi, chỉ phạt độ lệch theo hướng bệnh lý. Các điểm z được kết hợp thành trung bình có trọng số: biên độ co và vận tốc đỉnh có trọng số lớn nhất, tiếp đến thời gian tiềm và T75, và biên độ PIPR nhỏ nhất. Một thành phần bị thiếu hoặc dưới ngưỡng chất lượng sẽ bị loại và các trọng số còn lại được chuẩn hóa lại. Cần ít nhất ba thành phần dùng được. Nếu ít hơn, thẻ hiển thị “không khả dụng” thay vì một con số gây hiểu lầm, và thẻ bị ẩn hoàn toàn khi chất lượng ghi kém.

Drug Effect Monitor

Drug Effect Monitor dùng cùng bản ghi phản xạ đó làm điểm cuối dược lực học không xâm lấn: bằng chứng khách quan về tác dụng của một liều thuốc tác động lên TKTW, dành cho bác sĩ chịu trách nhiệm về liều đó. Công cụ này được tích hợp trong Neuro, và cũng được phát hành dưới dạng ứng dụng Android độc lập. Nó không dành cho bất kỳ ai đang cố tìm hiểu xem một người đã dùng chất gì.

Những câu hỏi mà nó tồn tại để trả lời

• Liều opioid của bệnh nhân này có đang tạo ra mức tác dụng TKTW như mong đợi không?
• Thuốc mê có đang hết tác dụng đúng như mong đợi sau phẫu thuật không?
• Mức an thần trong ICU có phù hợp không, hay bệnh nhân này đang bị dùng thuốc quá mức?
• Thuốc giảm đau của vận động viên này đã được đào thải đủ để khám thần kinh hợp lệ chưa?
• Thuốc tâm thần này có đang gây ra tác dụng tự chủ đo được không?

Những gì nó không báo cáo

Nó không xác định thuốc. Một đồng tử nhỏ, phản ứng chậm đều phù hợp như nhau với từng trường hợp sau:

• Morphine 15 mg mỗi 4 giờ để giảm đau sau mổ
• Methadone 80 mg mỗi ngày cho rối loạn sử dụng opioid
• Buprenorphine 8 mg trong điều trị hỗ trợ bằng thuốc
• Diphenhydramine 50 mg mua không cần kê đơn để trị mất ngủ
• Thuốc nhỏ mắt pilocarpine điều trị glôcôm
• Một bệnh nhân chỉ ngủ ba tiếng và đang mệt mỏi nghiêm trọng

Mọi mô hình dương tính đều được hiển thị kèm danh sách các thuốc tạo ra những phát hiện không thể phân biệt với nó. Không có màn hình hiển thị nào mà thiếu các yếu tố gây nhiễu.

Giao thức

Đừng rút ngắn thời gian nghỉ. Nếu đồng tử chưa hồi phục, biên độ sẽ giảm từ lần thử này sang lần thử sau, và điều đó trông giống quen hóa nhưng không phải.

Ba lần thử và chỉ số quen hóa

Ở một bộ não khỏe mạnh, không dùng thuốc, biên độ co giảm nhẹ qua các lần chớp sáng giống hệt nhau được lặp lại. Thuốc tác động lên TKTW làm rối loạn sự điều biến đó, điều mà không một lần thử đơn lẻ nào có thể cho thấy. Ba đường cong được vẽ trên cùng một trục thời gian để bạn so sánh trực tiếp hình dạng, thời điểm khởi phát, độ sâu và sự phục hồi của chúng.

HI = (Lần thử 1 − Lần thử 3) ÷ Lần thử 1 × 100%

Chỉ số cần ít nhất hai lần thử. Nếu ít hơn, chỉ số hiển thị N/A.

Phân loại mô hình

Các lần thử được lấy trung bình và một bộ quy tắc cố định được áp dụng, theo thứ tự này. P/I lúc nghỉ là tỷ lệ đồng tử–mống mắt ở mức cơ sở, và độ co là biên độ của đáp ứng.

Hai mô hình dựa trên vận tốc cần ít nhất sáu khung hình hợp lệ trong 2,5 giây sau mỗi lần chớp sáng. Ở tốc độ khung hình thấp hơn, chúng không được đưa ra, và kết quả ghi rõ điều đó. Các ngưỡng vận tốc của chúng được đánh dấu tạm thời: chúng đến từ các bản ghi cơ sở khi tỉnh táo của một thiết bị (21 bản ghi) và chưa được thẩm định với các bản ghi đã xác nhận chịu ảnh hưởng của thuốc.

Không xác định là một kết quả thật và thường gặp, không phải một thất bại. Một bộ quy tắc lúc nào cũng trả về một lớp là đang đoán.

Y văn liên hệ gì với từng lớp

• Chất ức chế TKTW. Opioid, benzodiazepine, barbiturat, rượu và các chất cholinergic ức chế các mạch tự chủ của thân não. Opioid gây co đồng tử nhỏ như đầu kim, hai bên, phụ thuộc liều, qua nhân Edinger–Westphal. Benzodiazepine chủ yếu làm chậm động học, với thời gian tiềm dài hơn và vận tốc thấp hơn, mà không gây co đồng tử rõ rệt ở liều điều trị.
• Chất kích thích TKTW. Amphetamine và cocaine làm đồng tử lúc nghỉ to ra thông qua tác dụng giao cảm lên cơ giãn, trong khi bản thân phản xạ vẫn nhanh nhạy.
• Thuốc kháng cholinergic. Thuốc nhỏ giãn đồng tử, scopolamine, thuốc chống trầm cảm ba vòng và một số thuốc kháng histamin chẹn cơ vòng: đồng tử lớn với phản xạ bị ức chế, đó là điểm phân biệt chúng với chất kích thích.
• Cần sa. THC làm chậm sự co mà không ức chế hoàn toàn: vận tốc đỉnh giảm trong khi biên độ ít thay đổi. Rượu và thuốc an thần làm giảm cả hai.

PIPR: tác dụng thuốc hay tổn thương cấu trúc?

Sau khi một chớp sáng mạnh kết thúc, các tế bào hạch võng mạc chứa melanopsin (ipRGC) tiếp tục phát xung trong 5–10 giây và giữ đồng tử ở trạng thái co. Đáp ứng đồng tử sau chiếu sáng (PIPR) này được đo trên một bản ghi PLR tiêu chuẩn tại 1 s và 6 s sau khi chớp sáng kết thúc. Hướng dẫn sử dụng đọc nó cùng với phản xạ:

Đây là một khung diễn giải từ y văn, và các khoảng PIPR của nó là ước tính. Ứng dụng đo PIPR và gắn cờ. Các lần thử riêng của Drug Effect Monitor không tính PIPR, vì vậy hãy lấy PIPR từ một bản ghi tiêu chuẩn, và việc diễn giải là của bạn.

Khung đạo đức, như đã được triển khai

• Cờ thuốc bắt buộc. Mọi mô hình TKTW dương tính đều đi kèm Cờ nhiễu do thuốc: các thuốc kê đơn tạo ra cùng những phát hiện đó. Cần có tiền sử dùng thuốc của bệnh nhân để diễn giải.
• Tuyên bố miễn trừ không thể bỏ qua. Mọi màn hình kết quả đều nêu rằng công cụ chưa được thẩm định cho mục đích sàng lọc ma túy, thực thi pháp luật hay tuyển dụng.
• Một mô hình, không phải một sự nhận diện. Ứng dụng trình bày một mô hình dược lực học. Việc diễn giải thuộc về bác sĩ.
• Lưu riêng biệt. Các phiên Drug Monitor, kể cả nhãn mô hình, được lưu trong lịch sử riêng của chúng, không bao giờ trong cơ sở dữ liệu quét. Tên là không bắt buộc: bộ theo dõi không cần danh tính để đo một phản xạ.

Mắt được chiếu sáng thế nào

Mỗi phiên ghi lại cách chiếu sáng: vòng LED của máy soi mống mắt, nền đỏ cơ sở trên màn hình điện thoại, chỉ chớp màn hình, hoặc đèn pin sau. Nền đỏ giúp camera nhìn thấy đồng tử ở mức cơ sở mà không làm nó co nhiều, vì ánh sáng đỏ gây co đồng tử ít hơn nhiều so với các bước sóng ngắn. Các phiên ghi dưới cách chiếu sáng khác nhau không so sánh được với nhau, và lịch sử nêu rõ điều đó thay vì vẽ một đường xuyên qua chúng. Các phiên cũ không ghi lại cách chiếu sáng sẽ hiển thị là chưa ghi nhận, không phải một phỏng đoán.

Lịch sử, theo dõi liên tiếp & xuất dữ liệu

Ba loại bản ghi, lưu riêng biệt

Mọi phân tích hoàn tất đều được tự động lưu trên thiết bị. Không có bước lưu nào để quên. Mở Lịch sử quét bằng Ctrl + H trên desktop, hoặc từ màn hình khởi động. Màn hình có ba thẻ: Tĩnh, PLR và Theo dõi thuốc. Chúng được tách riêng vì chúng không phải cùng một phép đo.

Nút Phiên PLR trên màn hình khởi động mở thẳng các phản xạ đã ghi. Màn hình hiển thị tỷ lệ phát hiện ở trên cùng: tỷ lệ bản ghi có phát hiện được phản xạ. Tỷ lệ thấp là một thực tế về cách thiết lập, và nó cần được hiển thị rõ.

Hồi phục là một quỹ đạo, không phải một lần đọc

Hồi phục sau tổn thương não diễn ra qua nhiều ngày, tuần và tháng. Một lần đọc mơ hồ ít có ý nghĩa. Một xu hướng xuyên suốt hồ sơ thì có ý nghĩa lớn. Xu hướng PLR theo chuỗi vẽ từng thông số qua các phiên của một bệnh nhân, và mỗi điểm cho biết phiên và giá trị đứng sau nó. Drug Effect Monitor có Theo dõi xu hướng theo chuỗi riêng. Những gì một chuỗi đang hồi phục được kỳ vọng sẽ cho thấy:

• Đường kính đồng tử trở về bình thường: trương lực tự chủ đang phục hồi.
• Biên độ cải thiện: đường phó giao cảm đang hồi phục.
• Đồng tử không đều giảm dần: sự đối xứng giữa hai mắt được khôi phục.
• Quen hóa trở về bình thường: mạch vỏ não–não giữa đang hoạt động trở lại.

So sánh những gì tương đồng

Một chuỗi chỉ tốt ngang với sự nhất quán của bạn. Hãy ghi với cùng nguồn, cùng ánh sáng phòng và cùng mắt ở mọi lần khám. Với bản quét tĩnh, hãy dùng cùng thiết bị, khoảng cách và cách căn khung: Dòng thời gian quét liên tiếp vẽ P/I, độ elip và độ tin cậy kết hợp cho từng mắt, và dải ảnh thu nhỏ của nó đặt mỗi điểm cách hình ảnh tạo ra nó chỉ một cú nhấp. Một chuỗi dịch chuyển trong khi độ tin cậy giảm đang cho bạn biết về lần chụp, không phải về bệnh nhân.

Xuất dữ liệu

Tự động lưu PDF mặc định tắt. Bật nó trong Cài đặt và một báo cáo sẽ được ghi khi kết thúc mỗi lần phân tích. Mọi thứ đều được ghi cục bộ. Không có gì được đồng bộ, nên chuyển hồ sơ của bệnh nhân sang máy khác có nghĩa là bạn phải tự chuyển các tệp.

Giới hạn, thói quen & xử lý sự cố

Một quy trình cho mọi bản ghi

1. Hãy nhập cả tuổi lẫn tên. Tuổi quyết định khoảng tham chiếu PLR và nhóm tuổi của phép đo tĩnh.
2. Kết nối máy soi mống mắt trước khi khởi chạy. Trên Windows, hãy chạy kiểm tra góc phần tư LED.
3. Giảm ánh sáng phòng, và cho bệnh nhân nhìn vào một điểm ở xa.
4. Để đoạn cơ sở chạy trọn vẹn. Giữ mắt ở giữa và không cử động.
5. Đọc hạng trước khi đọc các con số. Ở hạng D, hãy cho bệnh nhân nghỉ rồi ghi lại.
6. Với Drug Effect Monitor, hãy khai thác tiền sử dùng thuốc trước khi đọc mô hình.
7. Xuất PDF và giữ tệp JSON đi kèm. Bản ghi lịch sử đã được lưu sẵn.

Những gì đã được đo, và những gì chưa

• Không phải thiết bị y tế. Không có chứng nhận 510(k) và không có dấu CE. Mọi kết quả đầu ra chỉ dùng cho nghiên cứu và lưu hồ sơ.
• Chưa được thẩm định so với máy đo đồng tử tham chiếu. Chưa có nghiên cứu so sánh phương pháp với giới hạn đồng thuận Bland–Altman, chưa có độ lặp lại test–retest (hệ số tương quan nội lớp), chưa có độ nhạy và độ đặc hiệu của các cờ so với tiêu chuẩn tham chiếu, và chưa có đặc tả kích thích theo đơn vị vật lý. Cần cả bốn điều này trước khi dùng trong lâm sàng, thay vì nghiên cứu.
• Milimét được quy đổi, không được đo. Tỷ lệ mới là phép đo.
• Kích thích rất quan trọng. Mức co, vận tốc và PIPR phụ thuộc mạnh vào cường độ, bước sóng và thời lượng của ánh sáng cũng như vào sự thích nghi. Nếu kích thích của bạn khác với kích thích đã dùng để đo một khoảng đã công bố, việc so sánh chỉ mang tính chỉ dẫn. Hãy ghi lại đặc tả kích thích của bạn cùng mọi bộ dữ liệu định công bố.
• Các khoảng ước tính là giả thuyết. Tất cả các khoảng vận tốc và PIPR đều là ước tính. PMi mang tính thử nghiệm.
• Mô hình không phải là sự nhận diện. Chúng mô tả các trạng thái sinh lý phù hợp với những nhóm thuốc rộng. Chúng không nhận diện chất nào và không có giá trị chẩn đoán.

Xử lý sự cố

Cần có phán đoán lâm sàng

Không nên hành động theo bất kỳ kết quả nào nếu thiếu sự diễn giải của bác sĩ trong toàn bộ bối cảnh lâm sàng. Các chỉ số PLR chỉ là một trong nhiều đầu vào. Thiết bị này muốn được đo lường hơn là được tin tưởng: nếu một kết quả không khớp với những gì bạn thấy, hãy xem đường ghi và ảnh chụp trước khi tin bên nào.

Kiểm tra đường viền và quy trình chiếu sáng của Dino-Lite

Vì sao các đường viền quan trọng

Mọi phép đo tĩnh dựa trên hai đường viền được tìm thấy trên mỗi mắt: đồng tử và rìa mống mắt (mép ngoài của mống mắt). Tỷ lệ P/I, hình dạng và vị trí của đồng tử cùng các phát hiện theo vùng đều được đo từ chúng, nên một đường viền đặt sai mép sẽ làm sai mọi phát hiện dựa trên nó. Chụp lại không giúp ích cho một mắt mà bộ phát hiện luôn bỏ sót. Chỉnh đường viền thì có.

Phân tích tự động cũng tự kiểm tra: nếu dưới 75% đường viền đồng tử đã vẽ nằm trên một mép thật, mắt sẽ được báo cáo là Không thể đo đồng tử thay vì một con số sai nhưng có vẻ tự tin. Ở mắt nâu sẫm, đồng tử được tìm trong kênh màu đỏ, nơi sắc tố nâu sáng nhất, nên một đồng tử trông đen trên nền nâu sẫm thường vẫn vẽ được.

Kiểm tra đường viền trên trang chụp

Khi cả hai mắt đã được chụp, mục Đường viền đồng tử và rìa mống mắt (không bắt buộc) hiển thị nút Đường viền OD và Đường viền OS. Việc phát hiện chạy nền và mỗi nút hiển thị kết quả của nó. Việc kiểm tra là tùy chọn và không bao giờ chặn Phân tích.

Hai đường viền, hai quy tắc khác nhau

Làm việc trong trình chỉnh sửa

• Chọn đường viền bằng các chip Rìa mống mắt và Đồng tử (trên máy tính, phím Tab chuyển giữa chúng). Phần hiển thị cho biết tỷ lệ P/I trực tiếp.
• Vòng tròn rìa mống mắt được tô màu theo mép bên dưới: xanh lục = mép rõ, hổ phách = mờ, đỏ = không có mép. Màu đỏ ở phía trên và dưới là bình thường khi mí mắt che mống mắt. Hãy khớp rìa mống mắt với các mép hai bên và để nó chạy dưới mí mắt.
• Khớp qua các điểm: chạm ít nhất 3 điểm rải quanh mép nhìn thấy được và vòng tròn sẽ được khớp qua chúng.
• Đồng tử: đặt vòng tròn lên mép tối thật, không đặt quanh một điểm phản chiếu ánh sáng. Điểm phản chiếu trên mép đồng tử là lý do phổ biến nhất khiến không vẽ được đường viền.
• Nếu kết quả có vẻ không hợp lý (đồng tử nằm ngoài rìa mống mắt, hoặc tỷ lệ P/I ngoài 10–80%), bạn sẽ được yêu cầu chọn Vẫn chấp nhận hoặc Tiếp tục chỉnh sửa.

Ảnh nhập vào kết thúc bằng một bước cắt 4:3. Khi mống mắt lớn, như trên ảnh máy soi mống mắt, khung cắt bắt đầu ở giữa mống mắt. Nếu mống mắt cao hơn khung cắt 4:3, một ghi chú màu hổ phách cảnh báo rằng việc cắt sẽ làm mất mép của nó: nhấn Dùng ảnh gốc để giữ toàn bộ mống mắt, vì rìa mống mắt đã bị cắt mất cũng không thể đặt trong trình chỉnh sửa.

Các chỉnh sửa luôn được báo cáo

Bất cứ khi nào một đường viền được điều chỉnh thủ công, một ghi chú Đường viền được điều chỉnh thủ công sẽ xuất hiện trên thẻ kết quả, trong PDF và trong bản xuất văn bản, nêu rõ những đường viền nào đã được đặt và hình dạng đồng tử có được đo hay không. Bản xuất Excel từ lịch sử quét có các cột OD Borders và OS Borders, và các vòng tròn bạn đặt được lưu cùng lần quét.

Quy trình chiếu sáng của USB Dino-Lite

Khi tắt LED, camera của USB Dino-Lite chỉ thấy nhiễu cảm biến, nên không thể ghi đoạn cơ sở tối. Vì vậy bản ghi PLR trên USB Dino-Lite dùng hai bộ LED của nó:

Việc chuyển bộ LED gây ra một bước nhỏ, tức thời trong ảnh, không phải do đồng tử đáp ứng, nên thời gian tiềm được tìm từ 150 ms sau thời điểm bắt đầu, và các khung hình bắt được giữa lúc chuyển bị loại ra. Dino-Lite Wi-Fi vẫn ghi đoạn cơ sở tối, và trên điện thoại, đèn pin hoặc màn hình trắng là kích thích còn ánh sáng phòng là ánh sáng nền.

Được báo cáo, không xếp hạng

Các khoảng tham chiếu theo tuổi giả định đoạn cơ sở tối. Đáp ứng với nền được chiếu sáng nhỏ hơn theo thiết kế, nên với bản ghi USB Dino-Lite, ứng dụng báo cáo mọi giá trị nhưng không đánh dấu giá trị nào là Bình thường, Ranh giới hay Bất thường, và điểm PMi bị giữ lại. Chỉ so sánh bản ghi USB Dino-Lite với các bản ghi USB Dino-Lite khác. Các bản ghi thực hiện trên đường này trước bản cập nhật nền trắng (tháng 10 năm 2026) được đo trên những khung hình mà camera không nhìn thấy, vì vậy đừng dùng chúng.

Trong Drug Effect Monitor

Một phiên Drug Monitor trên USB Dino-Lite có cùng nền được chiếu sáng, nên mô hình của nó luôn là Không xác định cho đến khi các mô hình được hiệu chuẩn cho nó. Mỗi phiên cũng ghi lại thời gian thực tế của từng lần nghỉ. Nếu một lần nghỉ ngắn hơn kế hoạch, kết quả hiển thị Nghỉ bị rút ngắn: đồng tử có thể chưa phục hồi giữa các lần thử, nên sự quen hóa và các thay đổi giữa các lần thử kém tin cậy hơn.